Site Loader

Схема аппарата для магнитной терапии » Полезные самоделки ✔тысячи самоделок для всей семьи

Популярная в шестидесятых…восьмидесятых годах высокочастотная терапия (нагрев тканей тела в электромагнитном поле высокой частоты) сейчас практически «заглохла» — во-первых, из-за засилья рекламы лекарств, а во-вторых, из-за прекращения выпуска аппаратов ВЧ.


Эти аппараты («Экран», УВЧ-30, УВЧ-80) выпускались с государственной дотацией, и в условиях рынка оказались коммерчески несостоятельными. Был у них и эксплуатационный недостаток — их индуктивные излучатели давали такой же электрический нагрев, как и емкостные.

Как известно, существует два вида идеальных излучателей — электрический и магнитный диполи. Первый представляет собой два проводника, к которым приложено напряжение, создающее электрическое поле. Второй — проводник с током, вокруг которого создается магнитное поле. Реальные излучатели очень близки к первому и весьма далеки от второго. Проводники имеют конечное сопротивление, на котором падает напряжение, создающее электрическое поле, сильно поглощаемое живыми тканями. Сопротивление электрических потерь ослабляет ток в проводнике и соответственно — магнитную составляющую поля. Поэтому получить магнитный нагрев (магнитотермию) можно только с низкоомными, высокодобротными и настроенными в резонанс с частотой генератора рамками-излучателями. Это условие не выполняется в перечисленных аппаратах ВЧ, поскольку в них применена многоконтурная схема, и в общем случае выходной контур (катушка) не настроен в резонанс с генератором — присутствие пациента и его движения расстраивают контур.

Между тем, магнитотермия имеет свои преимущества. Если при потенциальном электрическом поле в теле возникают линейные токи, от которых более всего греются кожа, жир, кости и мозг, имеющие большое сопротивление в последовательной цепи, то магнитное поле создает вихревые токи в физиологической жидкости вокруг частиц-изоляторов (например клеточных мембран). Максимально греется кровь и кровенаполненные ткани. Кроме того, магнитное поле не изменяет своей формы в теле и проникает в него, как в воздух. Воспаленные, отечные и опухолевые ткани греются в магнитном поле больше всего, чем достигается избирательное безопасное лечение. Перегрев здоровой ткани невозможен, т.к. организм регулирует температуру усилением кровотока, выносящего тепло. Открываются капилляры, большинство которых закрыто в спокойном состоянии. При этом лекарство, введенное в кровь, лучше орошает ткани и становится более эффективным (например антибиотики). Поэтому магнитотермия применяется как дополнительный усилитель лекарственной терапии.

Предлагаю аппарат для магнитотермии, рассчитанный на индивидуальное применение. Он прост, имеет малые габариты, но не приспособлен к непрерывной клинической работе (перегревается).


Рис.1. Схема аппарата для магнитной терапии

Элементы схемы. L1 — излучатель-рамка, совмещенная с контуром генератора. L2, L3-высокочастотные дроссели. VL1.1, VL1.2 — половины генераторной лампы ГУ-29. R1, R2 — резисторы смещения, R3 — балластный резистор в цепи экранной сетки. VD1 — стабилитрон, гасящий напряжение на экранной сетке холодной лампы. VD2, VD3 — выпрямительные диоды (любые на 1000В и ток 2…3А). С1, С2 — конденсаторы фильтра. Т1 — трансформатор накала 220/12,6 В (1,25 А).

 


Рис. 2, Рис3. Схемы излучателей аппарата магнитной терапии

Схема представляет собой двухтактный генератор мощностью 100 Вт на частоту 40 МГц. Излучатель — рамка диаметром 20…23 см. Основу конструкции составляет отрезок коаксиального кабеля с диаметром внутренней изоляции 4…9 мм (L1). Цифрами обозначены: 1 — разрывы оплетки, 2 — замыкание концов оплетки, 3, 4 — изолированные отрезки оплетки, 5, 6 — изолированные концы жилы. При такой разделке жила кабеля остается целой и изолированной. Ее концы 5, 6 подключены к анодам ламп, и жила служит катушкой связи — первичной обмоткой разделительного трансформатора. Рамкой-излучателем служит изолированная оплетка, замкнутая в точке 2. Точка питания рамки — разрыв верхней части (1). При таком включении емкость, действующая между жилой кабеля и внутренней поверхностью оплетки, приложена к концам рамки и служит емкостью колебательного контура (идеально экранированной и допускающей большую реактивную мощность, поскольку распределена эта емкость по всей длине кабеля и имеет хорошую изоляцию). Величина погонной емкости толстого коаксиального кабеля обычно 1…2 пФ на сантиметр, т.е. общая емкость контура получается 100…200 пФ, что было бы недостижимо в воздушном конденсаторе. На низкоомном контуре падает меньшее напряжение, значит он создает меньшее паразитное электрическое поле. Кроме того, на него не влияет выходная емкость лампы, снижающая КПД.

Короткие изолированные отрезки оплетки (3 и 4) служат обкладками конденсаторов обратной связи. Другая обкладка — жила кабеля. Но не только в этом ее функция. Обкладки еще экранируют концы жилы, благодаря чему индуктивное сопротивление концов минимально, а их эквивалентный диаметр равен диаметру оплетки. Таким образом исключается фидер, вносящий потери.
Ненагруженный колебательный контур из кабеля имеет добротность несколько сотен, а нагруженный пациентом — около 50. Резонансная частота излучателя в одноконтурной схеме всегда совпадает с частотой генератора и определяет ее, поэтому схема обеспечивает практически чистый магнитный нагрев.

Схема разделки кабеля показана на рис.2а. Длина заготовки — 95 см. На концах отрезка жила оголена (участки 1,13). На участках 2,12 снята внешняя изоляция и оплетка, внутренняя изоляция сохранена. Отрезки 3, 11 — нетронутые участки кабеля. За ними следуют разрывы оплетки (участки 4, 10), но оплетка здесь подрезается только со стороны концов кабеля, а оголенные концы ее заводятся на участки 5, 9 поверх внешней изоляции. Жилки оплетки при этом расплетаются. Оплетка разрывается также строго посередине отрезка кабеля (участок 7). Места снятия оплетки изолируются кольцами из снятой внешней изоляции, причем на участках 4, 7, 10 эти кольца разрезаются по образующей. Поверх колец места разрывов оплетки обматываются липкой лентой. На средний разрыв 7 одевается отрезок гофрированной пластиковой трубки 0 20 мм длиной 7…8 см. Концы трубки приматываются лентой ПХВ. Концы кабеля сворачиваются в рамку, и места с отвернутыми оплетками (5, 9) обматываются голым проводом и пропаиваются, как показано на рис. 26. После разделки отрезка, на поверхности участков 3, 11 снимается кусочек изоляции для подпайки проводников от сеток ламп.

Высокочастотные дроссели L2, L3 выполняются на отрезках кабеля со снятой внешней изоляцией и оплеткой, т.е. каркасом служит внутренняя изоляция с сохраненной жилой. На этот каркас наматывается виток к витку провод МГТФ-0,12 или другой с теплостойкой изоляцией, длиной 2,2 м. Концы обмотки крепятся резиновыми кольцами. Из конца жилы делается лепесток для крепления, дросселя.

Схема монтируется в продолговатом корпусе из двух металлических крышек с отверстиями для вентиляции и двух торцевых заглушек из капролона, оргстекла или дерева. Через одну заглушку проходят концы рамки, через другую — сетевой шнур. Схема расположения элементов в корпусе показана на рис.3. Крепление элементов может осуществляться на винтах и скобах или с помощью клеевого пистолета. Все токонесущие цепи схемы должны быть хорошо изолированы от корпуса!

Проверку работоспособности аппарата производят с помощью электрической лампы мощностью 100. ..150 Вт (220 В), подключенной к двум-трем виткам кабеля (используется оплетка) 0 20 см. При приближении индикатора к рамке аппарата лампа должна загораться полным накалом. При этом есть максимум свечения на расстоянии 3…5 см, соответствующий оптимальной нагрузке генератора.
Работа с аппаратом сводится к совмещению поля рамки, которое имеет вид сферы, опирающейся на рамку, с областью патологии. Круглая рамка действует на глубину примерно 10 см, т.е. ею хорошо лечить такие воспаления как бронхит, нефрит, артриты. Для большей локализации рамка может быть сужена, а для отоларингологии, например, ее выгодно изогнуть наподобие кочерги. При этом, удерживая корпус аппарата вертикально, ближняя к корпусу часть рамки заводится под подбородок вплотную к шее, а отогнутая часть охватывает лицо на уровне носа. В таком положении лечатся носоглотка и уши. Облегчение наступает сразу после сеанса длительностью 10…15 мин. Для других болезней сеанс дольше — 20…30 мин. При острой форме воспалений повторять сеансы можно через несколько часов, при хронической — каждый день или через день. Курс магнитотермии состоит из нескольких сеансов. Исключение составляют переломы и артриты, когда эффективное число сеансов — более 10.

Магнитотермию можно применять во всех случаях, когда показана физиотерапия. Десятилетний опыт использования этого метода десятками врачей на тысячах пациентов не выявил побочных эффектов, но все-таки перед его применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Ю.МЕДИНЕЦ (UB5UG), г.Киев. (Радиолюбитель 6/99) 

Аппарат для магнитотерапии МС-92М

Описан новый аппарат для магнитной терапии — маг-нитостимулятор МС-92М, созданный на кафедре физической и биомедицинской электроники национального технического университета Украины. Приведены описания функциональной и принципиальной схем прибора.

В настоящее время из-за чрезмерного применения в различных отраслях народного хозяйства химических веществ резко увеличилась аллергизация и заболеваемость населения. Использование в современной медицине большого количества химиопрепаратов усугубило эти явления. Поэтому и возникла потребность в использовании безмедикаментозных средств терапии, среди которых важное место занимает терапия низкочастотным электрическим и магнитным полями.

Структурная схема

Рис. 1. Структурная схема.

Воздействия магнитных полей ведут к таким лечебным эффектам, как противовоспалительный, противоотеч-ный, обезболивающий и стимулирующий регенерацию ткани. В частности, магнитным полем лечат сосудистые заболевания, заболевания нервной системы, болезни суставов и позвоночника, травмы и их последствия, термические поражения, а также используют лечение магнитным полем в гинекологии, дерматологии, урологии.

В настоящее время в странах СНГ серийно производится аппарат «Полюс-1» [1], разработанный во ВНИИМП. Аппарат предназначен для местного лечебного воздействия однонаправленным низкочастотным переменным магнитным полем. «Полюс-1» имеет три вида индукторов: с П-об-разным и прямым сердечниками и полостной индуктор. Лечение проводят с помощью одного или двух сменных индукторов, устанавливаемых поперечно или продольно. Регулируют магнитную интенсивность 4 ступенями. Индукция магнитного поля (МП) 25-35 мТл. МП быстро затухает и на расстоянии 5-6 см от индуктора почти отсутствует. Аппарат работает в непрерывном и прерывистом режимах.

Другой аппарат — «Полюс-101» предназначен для воздействия переменным магнитным полем на конечности. Индукторы к нему выполнены в виде двух соленоидов. Один из них индуцирует переменное магнитное поле частотой 700 Гц, другой частотой 1000 Гц. Максимальная индукция в центре соленоида составляет 1,5 мТл, у внутренних его стенок -2,5 мТл. На каждой последующей ступени индукция увеличивается на 25%.

Р.П. Кикут и Д.К. Миллерс разработали устройство для магнитотерапии, которое обеспечивает многократное воздействие магнитного поля на тело человека с высокой точностью пространственной ориентации и возможностью контроля за состоянием пациента в процессе лечения [2].

В Японии создан аппарат для магнитотерапии «Магни-тайзер». Интенсивность генерируемого им магнитного поля 50-80 мТл. Существует несколько моделей «Магнитайзера»: М-Р1 предназначен для двухэлектродных сеансов; М-МХ -матрац, состоящий из трех независимых частей с двумя электродами в каждой, электроподушки и ручного переносного электрода; переносной прибор М-Р используется для контакта электродов с любой частью тела и предназначен для стационарных и амбулаторных условий.

В Румынии для магнитотерапии используют аппарат «Магнитодиафлюкс», снабженный двумя индукторами-соленоидами диаметром 30 и 60 см и обеспечивающий прерывистый режим магнитотерапевтического воздействия.

В Италии эксплуатируется аппарат «Ронсфор», состоящий из индуктора с программным управлением, кушетки для больного и индуктора-соленоида, передвигающегося вдоль кушетки. Индукция магнитного поля 2,8 мТл.

В Украине создан образец аппарата «ЕЯ», генерирующий магнитное поле от 2,5 до 10 мТл. Разработаны установка «УМТ-1» для создания магнитного поля 5-30 мТл и частоты 1-100 Гц; генератор импульсного магнитного поля «Алимп-1» и «3везда-3», индукция магнитного поля 0,05-2,5 мТл, частота следования импульсов 1-1000 Гц [3].

На кафедре физической и биомедицинской электроники Национального технического университета Украины КПИ разработан новый аппарат для магнитной терапии -магнитостимулятор «МС-92М». Он предназначен для терапевтического воздействия на организм человека постоянным и переменным магнитным полем индукцией 5-30 мТл. Прибор имеет два индуктора с диаметром рабочей поверхности 36 мм.

Портативность и электробезопасность прибора позволяют лечить больных не только в условиях стационара, но и в амбулаторно-клинических сетях, на дому.

Важными параметрами серийных аппаратов данного класса являются, в частности, максимальное значение индукции электромагнитного поля, потребляемая аппаратом энергия, коэффициент полезного действия, масса и габаритные размеры, а также себестоимость и продажная цена изделий. Это определяет условия широкого внедрения аппаратов в практическую медицину и их конкурентоспособность на рынке изделий медицинской техники.

Принципиальная схема

На рис.1 приведена функциональная схема магнито-стимулятора «МС-92М». Он состоит из генератора линейно-изменяющего напряжения 1, блока переключателей режимов 2, задающего генератора 3, блока формирования сигналов (БФС) 4, блока усиления 5, индукторов I и II (6 и 7), блока контроля 8, блока питания 9.

Рис. 2. Схема аппарата для магнитотерапии МС-92М.

Рис. 3. Схема аппарата для магнитотерапии МС-92М (продолжение).

После включения питания генератор линейно-изменяющего напряжения вырабатывает периодический сигнал треугольной формы с периодом следования 20 с, который поступает на вход блока переключателей режимов и далее на вход задающего генератора в виде сигнала управления частотой генерации.

В зависимости от положения переключателей режимов работы задающий генератор выдает фиксированную частоту F, переменные частоты 1-F либо 90100 Гц. Выходные импульсы с задающего генератора поступают в блок формирования сигналов (БФС), который представляет собой ППЗУ с ультрафиолетовым стиранием. В БФС в цифровой форме закодированы 16 форм сигналов.

Рис. 4. Схема аппарата для магнитотерапии МС-92М (продолжение).

Рис. 5. Схема аппарата для магнитотерапии МС-92М (продолжение).

Цифровые коды из ППЗУ поступают на цифроаналоговый преобразователь, на выходе которого формируется аппроксимированный кусочно-постоянной функцией аналоговый сигнал одного периода выходных импульсов. Аналоговый сигнал с выхода БФС поступает в блок усиления, который усиливает эти сигналы по мощности с нагрузкой на индукторы I и II (блоки 6 и 7), преобразующие его в магнитное поле определенной формы, частоты и индукции.

Блок контроля позволяет визуально наблюдать за рабочими параметрами частоты и индукции электромагнитного поля, которые вырабатываются прибором в обоих каналах. Для установки продолжительности той или иной процедуры прибор снабжен таймером.

Генератор ленейно-изменяющего напряжения (рис.2) построен на операционном усилителе DA1. Резистором R2 можно регулировать уровень смещения пилообразного на пряжения относительно нулевого потенциала, а переменным резистором R7 — период следования.

Блок переключения режимов представляет собой набор делителей напряжения, которые включаются с помощью переключателей F (режим фиксированной частоты), 1-F (режим плавающей регулируемой частоты), 90-100 (режим плавающей нерегулируемой частоты).

Задающий генератор (рис.2) построен на операционном усилителе DA2. В зависимости от положения переключателей режимов генератор вырабатывает такую частоту, которая соответствует на выходе прибора сигналам выбранной формы с фиксированной частотой F или переменными 1-F, 90-100 Гц. Переменный резистор R10 служит для подстройки нужной частоты.

Блок формирования сигналов (рис.2) состоит из циф-роаналогового преобразователя (схемы инверторов D10, набор прецизионных резисторов R19-R31), ППЗУ (D9), двоичного счетчика (D8), триггера (D6.1), инверторов (D4.2, D4.3) и переключателей «1» — «4», «Пауза».

В зависимости от положения переключателей «1» -«4» формируется адрес, определяющий, из какой области памяти ППЗУ выбирается сигнал необходимой формы. При этом двоичный код со счетчика D8 и частота с задающего генератора поступают в ППЗУ и определяют текущий адрес ячеек, в которых записаны коды ординат считываемого сигнала. Коды сигнала с выхода ППЗУ преобразуются в аналоговую форму цифроаналоговым преобразователем и поступают в блок усиления.

Переключатель «Пауза», триггер D6.1 и инверторы D4.2, D4.3 задают режим, в котором выходная частота необходимой формы сигнала уменьшается в два раза, т.е. после каждого сигнала выбранной формы следует пауза длительностью в один период сигнала.

Блок усиления (рис.2) состоит из предварительного усилителя (D11.1, D11.2) и двух идентичных каналов выходных усилителей мощности, обеспечивающих управление рабочими индукторами L1 и L2 (D11.3, V5, V6, V14, V15 и D11.4, V7, V8, V16, V17). Переключатель «Инверсия» дает возможность переключать полярность индуктора L1 и обеспечивать синфазный или противофазный режим по отношению к индуктору L2. С помощью сдвоенных переменных резисторов R1.1, R1.2 и R2.

1, R2.2 можно регулировать величины индукции в каждом из каналов независимо.

Блок контроля 8 (рис.2) включает в себя миллиамперметр РА, транзистор V13, динамик, переключатель «Канал 1», «Канал 2», «В», «F».

Переключатели «F» и «В» обеспечивают коммутацию контролируемых значений частоты и индукции импульсов электромагнитного поля по каждому из каналов. Динамик служит для звуковой сигнализации работы прибора для удобства обслуживающего персонала.

Таймер включает в себя триггер D6.2, двоичный счетчик D3, десятичный счетчик с дешифратором на выходе D5, три инвертора (D4.1, D4.2, D4.3), переключатели «Старт» и «Время процедуры».

Переключателем «Старт» триггер D6.2 устанавливается в состояние лог. «0», разрешая работу счетчикам D3, D5. Сигнал с выхода генератора, построенного на элементе DA1, подается на вход двоичного счетчика D3.

Вследствие этого каждые 2,5 мин на счетчик с дешифратором D5 через инвертор D4.1 поступает положительный перепад, и на первом выходе счетчика D5 через 5 мин устанавливается уровень лог. ‘Т, а на остальных выходах — уровни лог.»0″. Каждый последующий положительный перепад на счетном входе смещает уровень лог. «1» на следующий выход, а на его месте устанавливается уровень лог. «0».

Так продолжается до тех пор, пока положительный перепад с одного из выходов счетчика не поступит через переключатель «Время процедуры» на счетный вход триггера D6.2, который переключается в состояние лог. «1». Тем самым блокируется работа счетчиков D3, D5, и происходит установка их в исходное нулевое состояние.

Индукторы L1 и L2 (блоки 6 и 7, рис. 2) представляют собой выносные катушки, которые через разъем соединены с выходами усилителей мощности и обеспечивают индукцию электромагнитного поля от 0 до 30 мТл.

Проведенный комплекс технических и клинических испытаний в физиотерапевтических отделениях разных клиник позволяет сделать заключение о высокой эффективности магнитостимулятора при лечении широкого класса заболеваний.

Отсутствие побочных эффектов и противопоказаний к использованию магнитотерапии в клинической практике, низкая стоимость эксплуатации аппарата, отсутствие расходуемых материалов, высокая степень электробезопасности, отсутствие непосредственного контакта с телом пациента и, следовательно, исключение возможности переноса инфекций обусловливают широкие перспективы развития данного направления физиотерапии.

Автор: В. Зубчук, Л. Худякова, г. Киев. Украина.

Литература:

  1. Самосюк И.З., Фисенко Л.И., Чухраев Н.В., Ужов С.А., Шимко Г.Е. Электропунктурная диагностика. Вып. 1.- К.: АО Укрпрофздравница, 1997.-206с.
  2. Применение искусственных магнитных полей в экспериментальной и клинической медицине. Ч. 1. Механизмы воздействия и ответные реакции живого организма.: Обзоры по электронной технике. Электроника СВЧ / Ю.М. Райгород-ский, В.Ф. Горяинов, Ю.А. Кудрин и др. — М.: ЦНИИ Электроника, 1987. Вып.4 (1249).
  3. Самосюк И.З., Чухраев Н.В., Шимков Г.Е., Бицон А.В. Терапия электромагнитными волнами миллиметрового диапазона. Вып. 1.2.-К.: НМЦ Медицинские инновационные технологии, 1999 .- 216с

Магнитотерапия: скептический взгляд


Стивен Барретт, доктор медицинских наук

Утверждается, что магнитные устройства облегчают боль и имеют терапевтическое значение при большом количестве заболеваний и состояний. Чтобы оценить такие утверждения, нужно спросить, были ли опубликованы научные исследования.

Импульсные электромагнитные поля, которые индуцируют измеримые электрические поля, продемонстрировали свою эффективность при лечении медленно заживающих переломов и продемонстрировали многообещающие результаты при некоторых других состояниях. Относительно мало исследований было опубликовано о влиянии на боль небольших статических магнитов, продаваемых потребителям [1]. Объяснения, что магнитные поля «усиливают кровообращение», «уменьшают воспаление» или «ускоряют восстановление после травм», являются упрощенными и не подтверждаются массой экспериментальных данных [2].

Результаты исследований

Основным основанием для заявлений об уменьшении боли являются два двойных слепых исследования, одно из которых проводилось в Медицинском колледже Бэйлора в Хьюстоне и касалось боли в коленях, а другое проводилось в 27 центрах, в которых проверялись эффекты при диабетической невропатии, дегенеративном состоянии, вызывающем боль и жжение в ногах. Дизайн обоих этих исследований имел существенные недостатки. Более качественные исследования не обнаружили существенной пользы.

В исследовании Бейлора сравнивалось влияние магнитов и имитационных магнитов на боль в колене. В исследовании приняли участие 50 взрослых пациентов с болями, связанными с инфекцией вируса полиомиелита в детстве. На кожу пациента накладывали статическое магнитное устройство или устройство-плацебо на 45 минут. Пациентов просили оценить, насколько сильную боль они испытывали при прикосновении к «триггерной точке». Исследователи сообщили, что 29пациенты, подвергшиеся воздействию магнитного устройства, достигли более низких показателей боли, чем 21 человек, которые подверглись воздействию устройства плацебо [3]. Это исследование не дает законных оснований для вывода о том, что магниты приносят какую-либо пользу для здоровья: быть выбраны случайным образом, соотношение женщин и мужчин в экспериментальной группе было в два раза больше, чем в контрольной группе. Если окажется, что женщины более чувствительны к плацебо, чем мужчины, избыток женщин в группе «лечения» будет иметь тенденцию улучшать оценку этой группы.

  • Возраст в группе плацебо был на четыре года выше, чем в контрольной группе. Если пожилой возраст затрудняет лечение человека, группа «лечения» снова будет иметь преимущество в баллах.
  • Исследователи не измеряли точное давление, оказываемое тупым предметом на триггерную точку до и после исследования.
  • Даже если приведенные выше соображения не имеют значения, исследование не следует экстраполировать, чтобы предположить, что другие виды боли можно облегчить с помощью магнитов.
  • Было только одно короткое воздействие, систематическое наблюдение за пациентами не проводилось. Таким образом, невозможно было сказать, будет ли какое-либо улучшение более чем временным.
  • Сами авторы признали, что это исследование было «пилотным». Пилотные исследования проводятся, чтобы определить, имеет ли смысл инвестировать в более крупное и окончательное исследование. Они никогда не дают законных оснований для рекламы любого продукта как эффективного против каких-либо симптомов или проблем со здоровьем.
  • В многоцентровом исследовании под руководством Майкла Вайнтрауба, доктора медицинских наук из Нью-Йоркского медицинского колледжа, приняли участие 48 исследователей из 27 штатов. Из 375 пациентов с диабетической невропатией, которые были случайным образом распределены для ношения намагниченных стелек или плацебо (немагнитных) устройств в течение 4 месяцев, 259завершил исследование. Авторы пришли к выводу, что в течение третьего и четвертого месяцев горения наблюдалось статистически значимое снижение; онемение и покалывание; боль в стопе, вызванная физической нагрузкой [4]. Однако они отметили, что, несмотря на статистическое улучшение показателей боли и качества жизни, наблюдалась лишь «скромная клиническая польза». Есть также веские причины оспорить статистический анализ, лежащий в основе их выводов:

    • В основной таблице результатов перечислены 4 набора средних групповых измерений, проведенных с интервалом в один месяц, которые дали 20 возможных конечных точек.
    • Тяжесть симптомов как в группе лечения, так и в группе плацебо постепенно уменьшается, но изменения от месяца к месяцу незначительны.
    • В каждой конечной точке средние результаты в обоих случаях выглядели одинаково, но стандартные отклонения были большими. Разбив данные на подгруппы, авторы смогли заявить, что некоторые из них были значимыми. Однако при наличии множества конечных точек и сильно разбросанных данных различия между некоторыми конечными точками, вероятно, возникают случайно. Затем можно выбрать наиболее благоприятные различия, чтобы предположить значимость, когда их не существует.

    Как минимум три хорошо спланированных исследования боли дали отрицательный результат:

    • Исследователи из Нью-Йоркского колледжа ортопедической медицины сообщили об отрицательных результатах исследования пациентов с болью в пятке. В течение 4 недель 19 пациентов носили литые стельки с магнитной фольгой, а 15 пациентов носили стельки того же типа без магнитной фольги. В обеих группах 60% сообщили об улучшении, что свидетельствует об отсутствии пользы от магнитной фольги [5].
    • Исследователи из Медицинского центра штата Вирджиния в Прескотте, штат Аризона, провели рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование с участием 20 пациентов с хронической болью в спине. Каждый пациент подвергался воздействию настоящих и фиктивных биполярных постоянных магнитов в течение чередующихся недель, по 6 часов в день, 3 дня в неделю в течение недели, с 1-недельным периодом между неделями лечения. Не было обнаружено различий в боли или подвижности между периодами лечения и ложного лечения [6].
    • Исследователи из клиники Майо сравнили эффекты ношения магнитных стелек или стелек с имитацией магнитной подушки в течение 8 недель у 101 человека с болью в пятках и не обнаружили различий между экспериментальной и контрольной группами [7].

    Также утверждается, что магниты увеличивают тираж. Это утверждение ложно. Если бы это было правдой, размещение магнита на коже сделало бы область под магнитом красной, а это не так. Более того, хорошо спланированное исследование, которое фактически измеряло кровоток, не обнаружило увеличения. В исследовании приняли участие 12 здоровых добровольцев, которые подвергались воздействию либо магнитного диска силой 1000 Гс, либо диска идентичного вида, но не магнитного. Никаких изменений в количестве или скорости кровотока не наблюдалось, когда какой-либо диск прикладывался к их руке. [8]. Магниты были изготовлены компанией Magnetherapy, Inc. из Ривьера-Бич, Флорида, которая подверглась двум действиям регулирующих органов.

    Сообщалось, что низкоэнергетическая импульсная система электромагнитной частоты, называемая регулированием биоэлектромагнитной энергии (BEMER), увеличивает паводковый поток. В 2017 году финская исследовательская группа опубликовала результаты рандомизированного контролируемого исследования, чтобы проверить, может ли устройство уменьшить симптомы боли и скованности или улучшить функционирование у женщин с фибромиалгией. В исследовании приняли участие 108 женщин, получавших активное и фиктивное лечение в течение 12 недель. Было отмечено улучшение, но не было никакой разницы в результатах между BEMER и ложным лечением. Исследователи заявили, что устройство не следует рекомендовать для лечения фибромиалгии [9].].

    Юридические и нормативные действия

    В 1998 году компания Magnetherapy, Inc. подписала Гарантию добровольного соблюдения со штатом Техас, чтобы заплатить штраф в размере 30 000 долларов и прекратить утверждать, что ношение магнитного устройства вблизи областей боли и воспаления облегчить боль из-за артрита, мигрени, ишиаса или пяточной шпоры. Соглашение также требует, чтобы Magnetherapy прекратила делать заявления о том, что ее магниты могут лечить, лечить или смягчать любые заболевания или могут влиять на любые изменения в организме человека, если только ее устройства не одобрены FDA для этих целей [10]. В рекламе Tectonic Magnets компании были представлены отзывы спортсменов, в том числе игроков в гольф из старших профессиональных туров. В различных рекламных объявлениях утверждалось, что Tectonic Magnets обеспечивает симптоматическое облегчение при определенных болезненных состояниях и может восстановить диапазон движений мышц и суставов. Компания предоставила розничным торговцам демонстрационные пакеты, которые включали заявления о пользе для здоровья, письменные отзывы и плакаты со звездами спорта. Генеральный прокурор Техаса Дэн Моралес заявил, что некоторые утверждения были ложными или необоснованными, а другие сделали продукт неутвержденным медицинским устройством в соответствии с законодательством Техаса. В 1997, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предупредило магнитотерапию, чтобы она прекратила утверждать, что ее продукты облегчают артрит; теннисный локоть; люмбаго; радикулит; мигрень; боль в мышцах; боль в шее, колене, лодыжке и плече; пяточные шпоры; бурсит; артрит пальцев рук и ног; и может уменьшить боль и воспаление в пораженных участках за счет увеличения притока крови и кислорода [11].

    В 1999 году FTC получила соглашение о согласии, запрещающее двум компаниям делать необоснованные заявления о своих магнитных продуктах. Компании Magnetic Therapeutic Technologies из Ирвинга, штат Техас, запрещено заявлять, что ее магнитные коврики для сна или другие продукты: (а) эффективны против рака, диабетических язв, артрита, дегенеративных заболеваний суставов или высокого кровяного давления; (b) может стабилизировать или увеличить количество Т-клеток у пациентов с ВИЧ; (c) может уменьшать мышечные спазмы у лиц с рассеянным склерозом; (d) может уменьшать нервные спазмы, связанные с диабетической невропатией; (e) может увеличить плотность костей, иммунитет или кровообращение; или (f) сравнимы или превосходят рецептурные обезболивающие. Боль прекращается здесь! Inc. из Байтинг-Холлоу, штат Нью-Йорк, больше не может заявлять, что ее «намагниченная вода» или другие продукты полезны против рака, заболеваний печени или других внутренних органов, камней в желчном пузыре, камней в почках, инфекции мочевыводящих путей, язвы желудка, дизентерии, диареи. , кожные язвы, пролежни, артрит, бурсит, тендинит, растяжения связок, напряжения, радикулит, болезни сердца, болезни кровообращения, артрит, аутоиммунные заболевания, нейродегенеративные заболевания и аллергии, а также может стимулировать рост растений.

    8 августа 2000 г. Центр защиты прав потребителей в Лагуна-Нигель, Калифорния, подал иск в Верховный суд округа Ориндж, обвиняя Флорсхайм и местный обувной магазин (Shoe Emporium) в ложных и мошеннических заявлениях о том, что их обувь MagneForce (a) соответствует «магнитный дефицит», (b) «создают глубоко проникающее магнитное поле, которое усиливает кровообращение; снижает усталость ног и спины; и обеспечивает естественное облегчение боли и повышение уровня энергии.»; и (c) их утверждения установлены и доказаны научными исследованиями [12]. Через несколько дней после того, как этот иск был подан, Florsheim удалила оспариваемое объявление со своего веб-сайта.

    В 2001 году Ричард Марколл, его жена Эрнестин, Дэвид Х. Трок, доктор медицинских наук, и Bio-Magnetic Treatment Systems (BMTS) признали себя виновными в совершении уголовного преступления в связи со схемой, включающей импульсную магнитотерапию. Участники использовали мошеннические платежные коды для получения оплаты от Medicare и трех других страховых планов за лечение с помощью устройства (система лечения с электромагнитной индукцией, модель 30/30), которое не было одобрено FDA [13]. Лечение, называемое импульсной сигнальной терапией (PST), проводилось в рамках клинических испытаний на исследовательской основе, не одобренной FDA. Марколлы были приговорены к 3 годам условно, штрафу в размере 4000 долларов и специальной оценке в размере 100 долларов. Эрнестина Марколл была приговорена к 2 годам условно, штрафу в размере 1000 долларов и специальной оценке в размере 25 долларов. Магнитная терапия была приговорена к 1-дневному испытательному сроку и специальной оценке в размере 200 долларов. Марколлы также подписали мировое соглашение, согласно которому они согласились выплатить правительству США 4 миллиона долларов [14]. Устройство было изобретено Ричардом Марколлом, доктором медицинских наук, не имеющим медицинской лицензии, но описанным в биографиях веб-сайта как выпускник Медицинской школы Университета Грейс, карибской медицинской школы. Трок, бывший главный исследователь Центра магнитной терапии, ПК, Данбери, Коннектикут, был приговорен к 6 месяцам условно. и приказал возместить 35 250 долларов [15]. Трок является соавтором исследований, в которых утверждается, что PST эффективен для лечения боли, но устройство не одобрено FDA для этой цели.

    В сентябре 2002 года генеральный прокурор Калифорнии Билл Локьер обвинил компанию European Health Concepts, Inc. (EHC) из Флориды в ложных и вводящих в заблуждение заявлениях о магнитных подушках для матрасов и подушках для сидений. В жалобе, поданной в Верховный суд Сакраменто, в качестве ответчиков также фигурируют президент EHC Кевин Тодд и несколько менеджеров по продажам и агенты. Иск требует более 1 миллиона долларов в виде гражданских штрафов за недобросовестную деловую практику и ложные заявления; 500 000 долларов в виде гражданских штрафов за сделки с участием пожилых людей; и полная реституция для покупателей продуктов. В жалобе утверждалось, что потенциальных клиентов, в первую очередь пожилых людей, пригласили на бесплатный обеденный семинар, на котором им рассказали, что продукты EHC могут помочь людям, страдающим фибромиалгией, волчанкой, ишиасом, межпозвоночной грыжей, астмой, бронхитом, катарактой, синдромом хронической усталости. , колит, дивертикулит, болезни сердца, рассеянный склероз и более 50 других заболеваний. Торговые агенты предлагали фальшивые скидки на немедленные покупки, которые на самом деле были обычными ценами компании. [16].

    В недавнем сообщении прессы говорится, что Thorsten Wietschel, который продает магнитные матрасы через местные собрания, дважды имел дело с законом в Соединенных Штатах и ​​теперь продвигает их в Канаде. В отчете говорится, что (а) ему было предъявлено обвинение в крупной краже в Калифорнии, но он не был привлечен к ответственности, поскольку он покинул штат, и (б) гражданский иск в Аризоне привел к вынесению судом постановления о выплате покупателям 150 000 долларов и выплате 2 миллионов долларов штрафа [17]. ].

    Практический результат

    Нет научных оснований для вывода о том, что маленькие статические магниты могут облегчить боль или повлиять на течение какого-либо заболевания. На самом деле, многие из современных продуктов не создают значительного магнитного поля на поверхности кожи или под ней.

    Связанные статьи
    • Магнитные стельки Florsheim
    • Реклама «Магнитная кружка»
    Ссылки
    1. Livingston JD. Магнитотерапия: правдоподобное влечение. Скептический исследователь 25-30, 58, 1998.
    2. Рэми Д.У. Магнито-электромагнитная терапия. Научный обзор альтернативной медицины 2(1):13-19, 1998.
    3. Vallbona C, Hazelwood CF, Jurida G. Реакция боли на статические магнитные поля у пациентов с полиомиелитом: двойное слепое пилотное исследование. Архив физической и реабилитационной медицины 78:1200-1203, 1997.
    4. Вайнтрауб М.И. Терапия статическим магнитным полем при симптоматической диабетической невропатии: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation 84:736-746, 2003.
    5. Казелли М.А. и другие. Оценка магнитной фольги и стелек PPT при лечении болей в пятках. Журнал Американской ортопедической медицинской ассоциации 87:11-16, 1997.
    6. Collacott EA и другие. Биполярные постоянные магниты для лечения хронической боли в пояснице. JAMA 283:1322-1325, 2000.
    7. Winemiller MH и другие. Влияние магнитных стелек против ложно-магнитных стелек на подошвенную боль в пятке: рандомизированное контролируемое исследование. JAMA 290:1474-1478, 2003.
    8. Майровиц Х.Н. и другие. Оценка кратковременного воздействия постоянного магнита на нормальное кожное кровообращение методом лазерно-доплеровской флоуметрии. Научный обзор альтернативной медицины 6(1):9-12, 2002.
    9. Мултанен Дж. и другие. Терапия импульсным электромагнитным полем при лечении боли и других симптомов фибромиалгии: рандомизированное контролируемое исследование. Биоэлектромагнетизм 39(5), 2017.
    10. Моралес останавливает бездоказательные заявления о магнитотерапии. Пресс-релиз, 9 апреля 1998 г.
    11. Гилл Л.Дж. Письмо Уильяму Л. Роперу, 3 февраля 1997 г.
    12. Джефф Уинтон и Центр защиты прав потребителей против Florsheim Group, Inc. , Shoe Emporium. Верховный суд Калифорнии, округ Ориндж, дело № 00CC09419, подана 8 августа 2000 г.
    13. Бернс Э.Б. Сводное решение по ходатайствам ответчиков о забастовке и ходатайствам о прекращении дела. Соединенные Штаты Америки против Ричарда Марколла, Эрнестин Биндер Марколл и Bio-Magnetic Systems, Inc. Окружной суд США, округ Коннектикут, № 3:00cr133(EBB), январь 2001 г.
    14. Пресс-релиз Службы уголовных расследований защиты, август 2001 г.
    15. Пресс-релиз Службы уголовных расследований Министерства обороны, июнь 2001 г.
    16. Генеральный прокурор Калифорнии, Барретт С., подает в суд на продавцов магнитных наматрасников. Quackwatch, 24 сентября 2002 г.
    17. Колдуэлл Б. «Кажется, что-то не так». Нарушив законы США о защите прав потребителей, Торстен Витчел приехал на север, чтобы продавать магнитные наматрасники. Рекорд, 26 января 2008 г.

    Ответ читателя
    От Дэвида Гесселла, инженера-конструктора из Окленда, Калифорния:

    Недавно я познакомился с причудливой идеей о том, что магнитные стельки могут укреплять здоровье и облегчать боль. Продавец обещал улучшение кровообращения, уменьшение боли, лучшее поглощение кислорода, потерю веса и более или менее любые другие положительные эффекты, которые можно было вообразить или затребовать. Представленный механизм был таков: люди эволюционировали (или были созданы для жителей Канзаса) в присутствии магнитных полей Земли. Эти поля заблокированы бетоном, тротуаром и другими антропогенными сооружениями. При мнимом отсутствии этих полей тело каким-то образом страдает. Друг купил магнитные стельки примерно за 100 долларов. Она вернула их после того, как я объяснил, что:

    • Магнитные поля не блокируются бетоном (если только он не армирован сталью). Везде, где работает компас, присутствуют магнитные поля Земли.
    • Кровь не обладает магнитными свойствами. Если бы это было так, чье-то тело взорвалось бы в аппарате МРТ.
    • Магнитные поля постоянного тока не оказывают известного влияния на человеческое тело на уровне, достаточном для того, чтобы согнуть стальные стержни, что обычно наблюдается у исследователей магнитов и термоядерного синтеза. Эти люди подвергаются воздействию магнитного поля силой на 6-10 порядков большей, чем сила, создаваемая прорезиненными магнитными стельками, не становясь ни более, ни менее здоровыми.

     

    Эта статья была изменена 29 июня 2008 г.
    Ссылка 9 добавлена ​​16 октября 2019 г.

    Quackwatch соблюдает принципы HONcode Health On the Net Foundation

    Заметили ошибку на этой странице?

    Недавно мы изменили дизайн этого веб-сайта, дайте нам знать, если что-то потеряется или сломается во время переезда.

    Все статьи на этом веб-сайте, за исключением правительственных отчетов, защищены авторским правом. Отдельные экземпляры можно скачать для личного обучения; другие виды использования без разрешения являются незаконными.
    «Quackwatch» и изображение утки имеют служебную маркировку; их несанкционированное использование является незаконным.

    Примечание: для этого контента требуется JavaScript.

    Сертификаты — магнитотерапия Biomag

    Философия компании Biomag® заключается в производстве высококачественных современных продуктов, которые надежно помогают пользователям в течение длительного времени. По этой причине при разработке нашей продукции особое внимание уделяется каждой детали с точки зрения ценности использования и высокой эффективности наших устройств или с точки зрения используемых материалов и производственных процессов высшего качества.

    Взгляните на наши сертификаты на продукцию магнитотерапии Biomag®, выданные престижными экспертными органами, которые подтверждают высокое качество аппаратов Biomag® и обеспечивают продажу аппаратов Biomag® не только в Европе, но и в Азии и Америке, слишком.

    Сертификаты менеджмента качества при производстве медицинских изделий.

    Сертификация системы менеджмента

    Стандарт ISO 13 485 предназначен для производителей медицинских изделий и связанных с ними услуг и был создан из-за более высоких требований к системе управления качеством для этих предметов. Это помогает им предоставлять продукты и сопутствующие услуги такого качества, чтобы соответствовать ожиданиям клиентов и выполнять юридические требования государственных органов.

    Эмитентом этих сертификатов является: 3EC International

    Сертификация продукта

    Сертификат ЕС представляет собой независимую проверку оценки соответствия продукции требованиям соответствующих постановлений Правительства, которую осуществляет производитель. Экспортер сертификата ЕС заявляет, что производитель правильно выполнил процесс оценки соответствия, и может выдать декларацию соответствия ЕС.

    Производитель должен гарантировать, что медицинские изделия имеют маркировку СЕ, за которой следует идентификационный номер нотифицированного органа, ответственного за оценку соответствия, установленный в положении о медицинских изделиях.

    Экспонент этих сертификатов: 3EC International

    Biomag® Lumina 3D-e

    Декларация о соответствии — это документ, которым компания Biomag® подтверждает, что правильно оценила соответствие продукции требованиям соответствующих государственных распоряжений. Сертификат является необходимым условием для размещения продукта на рынке. Производитель выпускает Декларацию соответствия ЕС на основе оценки рассматриваемого продукта в соответствии с требованиями конкретного постановления правительства.

    Система CB или система IECEE-CB является наиболее полной в мире системой сертификации в области электротехнической продукции. Это соглашение о признании результатов испытаний в соответствии с международными стандартами IEC по электробезопасности электротехнических изделий.

    Экспертом этих сертификатов является: Электротехнический испытательный институт (система CB) и 3EC International (Декларация о соответствии)

    Biomag® Lumio 3D-e

    Декларация о соответствии — это документ, которым компания Biomag® подтверждает, что правильно оценила соответствие продукции требованиям соответствующих государственных распоряжений. Сертификат является необходимым условием для размещения продукта на рынке. Производитель выпускает Декларацию соответствия ЕС на основе оценки рассматриваемого продукта в соответствии с требованиями конкретного постановления правительства.

    Сертификат, выданный Электротехническим испытательным институтом, подтверждает, что он был выдан на основании соответствия требованиям схемы сертификации, и заявляет, что оборудование Biomag® соответствует требованиям применимых стандартов безопасности медицинских изделий.

    Экспертом этих сертификатов является: Электротехнический испытательный институт (система CB) и 3EC International (Декларация соответствия)

    Biomag® LightFit Duo

    Сертификат, выданный Электротехническим испытательным институтом, подтверждает, что он был выдан в соответствии с требованиями схемы сертификации, и заявляет, что оборудование Biomag® соответствует требованиям действующих стандартов безопасности медицинских изделий.

    Экспертом сертификата является: Электротехнический испытательный институт (сертификат) и 3EC International (декларация соответствия)

    Ветеринарные сертификаты

    Сертификат свободной продажи подтверждает, что ветеринарный продукт Biomag® Lumina VET может производиться в неограниченном количестве для ветеринарных целей. Этот сертификат разрешает продажу в страны Европейского Союза и другие страны.

    Эксперт сертификата: Институт государственного контроля ветеринарных биопрепаратов и лекарственных средств.

    Карел Хрнчирж — Biomag — корпоративные документы

    В выписке из Коммерческого регистра Карел Хрнчирж – Биомаг® предоставляет необходимую идентификационную информацию о компании. Окружной суд подтверждает правильность выписки из Торгового реестра в Градце Кралове.

    Выписка из Торгового реестра подтверждает наличие у компании Karel Hrnčíř – Biomag® торговой лицензии на осуществление предпринимательской деятельности в области производства медицинских изделий и других областях. Издателем выписки из Торгового реестра является: Бюро лицензирования торговли в Горжицах.

    Свидетельство о регистрации удостоверяет Карел Хрнчирж – Биомаг®, что он является налогоплательщиком налога на добавленную стоимость. Выдающим Свидетельство о регистрации налога на добавленную стоимость является: Финансовое управление в Горжице

    Петр Хрнчирж — Biomag — корпоративные документы

    Выписка из Торгового реестра подтверждает наличие у хозяйственной фирмы Petr Hrnčíř торговой лицензии на осуществление предпринимательской деятельности в области производства медицинских изделий, посредничества в торговле и услугах и в других отраслях в заявлении, упомянутом выше. Издателем выписки из Торгового реестра является: Бюро лицензирования торговли в Горжицах.

    Петр Хрнчирж документирует решение о регистрации, что он является налогоплательщиком налога на добавленную стоимость.
    Свидетельство о регистрации налога на добавленную стоимость выдает: Финансовое управление в Горжице.

    Биомаг Медикал с.р.о. — корпоративные документы

    Выписка из торгового реестра предоставлена ​​компанией Biomag Medical s.

    alexxlab

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *