Особенности нормативно-правового регулирования производства лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения в свете принятия стандарта GMP | Дельцов
Открытый доступ Доступ платный или только для подписчиков
Особенности нормативно-правового регулирования производства лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения в свете принятия стандарта GMP
Александр Александрович Дельцов, И. В. Косова
Аннотация
Представлен сравнительный анализ нормативно-правового регулирования производства лекарственных средств для ветеринарного и медицинского применения в процессе перехода на европейскую систему норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств GMP, также проанализированы затруднения, связанные с несовершенством данной системы в условиях нынешнего законодательства РФ.
Ключевые слова
лекарственные средства, фармацевтический рынок, фармация, ветеринария, производство лекарственных средств
Ссылки
Resolution of the Government of the Russian Federation of February 17, 2011 № 91.
Order of the Ministry of Industry and Trade of the Russian Federation of October 23, 2009 No. 965.
Decree of the Government of the Russian Federation of December 28, 2012 No. 2579-r «On approval of the action plan («road map») «Development of competition and the improvement of antimonopoly policy».
Deltsov A. A. Kosova I. V. / Remedium. Jurnal o rossiiskom rinke lekarstv i medicinskoi tehnike. 2014. № 7 – 8. S. 29 – 31.
Deltsov A. A. Kosova I. V. / Jurnal nauchnih statei Zdorove i obrazovanie v XXI veke. 2014. T. 16. № 2. S. 3 – 6.
Deltsov A. A. Kosova I. V. / Remedium. Jurnal o rossiiskom rinke lekarstv i medicinskoi tehnike. 2015. № 4. S. 78 – 83.
Federal Law of May 4, 2011 № 99 «On licensing certain types of activities».
Resolution of the Russian Government dated July 6, 2012 № 686 «On approval of the Regulation on licensing the production of medicines».
The Order of the Ministry of Industry and Trade of the Russian Federation on June 14, 2013 № 916 «On approval of the rules of good manufacturing practice».
Order of the Ministry of Health and Social Development of the Russian Federation of December 28, 2010 № 1222n «On approval of the drug for medical use wholesale Rules».
GOST R 52249–2009 «Rules of production and quality control of medicines».
GOST R 52550–2006 «Production of medicines. Organizational and technical documentation».
Order of the Federal Agency for Technical Regulation and Metrology of March 15, 2011 № 1125.
GOST R 54763–2011 «Means of medicines for veterinary use. Technological production regulations. The content, procedure development, coordination and approval».
The Federal Law of 12.04.2010 number 61 «On Circulation of Medicines».
The Federal Law of 27.12.2002 № 184 «On technical regulation».
GOST R 52683–2006 «Means of medicines for animals. Packing, marking, transportation and storage».
GOST R 52682–2006 «Means medicinal for animals. Terms and Definitions».
GOST 31929–2013 «Means of medicines for veterinary use.
GOST R 52537–2006 «Production of medicines. The quality assurance system. General requirements».
GOST R 52550–2006 «Production of medicines. Organizational and technological documentation».
Government Decree of 03.12.2015 № 1314 «On determination of compliance with the requirements of manufacturers of medicinal products good manufacturing practice».
URL: http://www.vgnki.ru/.
Полный текст: PDF
Ссылки
- Ссылки не определены.
** ** ** ** ** **
ISSN: 2073-8099
** ** ** ** ** **
Подписаться на наши издания Вы можете через почтовые каталоги Объединенный каталог «Пресса России» «Урал Пресс», «Ивис», «Прессинформ» и «Профиздат».
Преступники используют фильмы Джокер и 1917 для привлечения внимания
Главная » Новости
Стань участником масштабного киберфестиваля Positive Hack Days 12!Присоединяйся к Fortis и получи свой билет на PHDays 2023.
Принять участие »
Домашние пользователи
Лаборатория Касперского
Трояны
Спам
Фишинг
Киберпреступники уже привыкли использовать популярные темы для привлечения внимания потенциальных жертв. В этот раз специалисты антивирусной компании «Лаборатория Касперского» проанализировали фишинговые атаки, в ходе которых использовались названия популярных фильмов.
По итогам исследования глобально нашлись более 20 фишинговых сайтов, заманивающих посетителей бесплатным просмотром новинок кино 2019 года.
Помимо этого, исследователи выявили 925 злонамеренных файлов, так или иначе связанных с данными фильмами.
Используя названия популярных фильмов, преступники с помощью фишинговых сайтов собирали персональные и финансовые данные посетителей.
Что касается рейтинга, то чаще всего злоумышленники задействовали тему фильма «Джокер» (304 вредоносных файла), после него идёт «1917» (215 вредоносных файлов) и «Ирландец» (179 вредоносных файлов).
Следующая главная новость »
Подписывайтесь на канал «Anti-Malware» в Яндекс Дзен, чтобы первыми узнавать о новостях и наших эксклюзивных материалах по информационной безопасности.
Kaspersky разработала два новых национальных стандарта
В «Лаборатории Касперского» создали детектор дронов весом менее 5 кг
Цифровой паспорт могут приравнять к бумажному
Аналитика
Корпоративный мессенджер: минимизация риска ИБ-инцидентов
04 Апреля 2023
Аналитика
Не шути с ChatGPT: как ажиотажная нейросеть может изменить весь инфобез
28 Марта 2023
/news/2023-04-20-118537/41004
Мошенники звонят от Яндекс.Инвестиций, которых нет
Олеся Афанасьева 20 Апреля 2023 — 18:39
МошенничествоОнлайн-мошенничество Домашние пользователи Яндекс
«Яндекс» предупредил пользователей о мошеннических звонках от имени сервиса «Яндекс.
Предупреждение о звонках телефонных мошенников опубликовано на корпоративной странице ir.yandex.ru/presentations. Именно на этот ресурс ссылаются телефонные мошенники, представляясь сотрудниками сервиса Яндекс.Инвестиции. Аферисты предлагают «выгодную инвестиционную деятельностью».
Мошенники убеждают пользователей, что схема заработка исходит официально от «Яндекса».
Компания отметила, что не оказывает брокерских и инвестиционных услуг, а ранее существовавший сервис «Яндекс. Инвестиции» был закрыт в апреле 2022 года.
Добавим, другим трендом весны стала контекстная реклама со вшитыми шпионскими программами, ориентированными на бухгалтеров и юристов. Зараженные сайты содержат ключевые слова, по которым чаще всего ищут информацию эти специалисты. Похитить средства со счетов компаний, где работают бухгалтеры, пытается кибергруппировка Watch Wolf.
Подписывайтесь на канал «Anti-Malware» в Яндекс Дзен, чтобы первыми узнавать о новостях и наших эксклюзивных материалах по информационной безопасности.
- Show More
يستخدم التعدين الصغيرالمنوال كاشطة للسيطرة على آثار السعة
يستخدم التعدين الصغيرالمنوال كاشطة للسيطرة على آثار السعةمنزل يستخدم التعدين الصغيرالمنوال كاشطة للسيطرة على آثار السعة
التعدين جنوب زيمبابوي ح نور; مصنع محجر مستعمل للبيع في الأردن; پردازش کامل در واحد آسیاب سیمان; Цена 30000 литров; جعل الصين قائمة crusherprice الحجر
أكمل القراءة
السيطرة على الغبار فحم الكوك جامع
رذاذ المستخدمة في كسارة الحجر لإخماد الغبار, رذاذ الماء كسارة — villamonrepos.eu. رذاذ الماء كسارة الفحم الغبار قمع مكافحة ساكنة حزام قفازات المعصم خالية من الغبار ورقة, بكرة الماء ورقة, فحم الكوك الفحم [Подробнее/اقرأ أكثر] ا لمورد .
..
أكمل القراءة
البروتوكولات الصحية للحد من انتشا ر فيروس كورونا كوفيد-19 …
البروتوكولات الصحية للحد من انتشار فيروس كورونا كوفيد-19 – تع رف على كورونا الوقاية من كورونا 6 يوليو، 2020
أكمل القراءة
معدات الاختبار بناء السكك الحديدية
900 02 معدات التعدين السكك الحديدية. معدات السكك الحديدية تأثير محطم شنت المحمول محطم السكك الحديدية ا لسكك الحديدية محطم chatakoksar Добро пожаловать в STK Компания STK, основанная в 1987 году, за последние 30 лет получила 124 патента при производстве дробилок и мельниц 22 зарубежных офиса не только003
أكسيد السيليكون — Диоксид кремния — Wikipedia
SiO 2: الكتلة المولية : 60.08 جم / مول : المظهر : صلب (غير متبلور) أ بيض / أصفر مائل للصفرة (الأساس / رمل)
أكمل القراءة
طحن المعدات في تعدين البوكسيت
الم عدات المستخدمة في التعدين من البوكسيت.
المعدات المستخدمة في تعدين البوكسيت المعدات المستخدمة في التعدين من البوكسيت تعدين الذهب, >>احصل على, شمال شرق لى آلة محطم, الماكنة الخي اطة و الطرز شارك فى, في هز المعدات الجدول …
أكمل القراءة
يوتيوب تصنيع كمر حديد
· معدنى تصنيع منتجات الحديد (زوى حديد) – كمر upn شركة 6 أكتوبر للقطاعا Телефон для связи 5(02) 8333825(02) الحصول على السعر. ماكنه قص ماسوره حديد داءري
أكمل القراءة
تقييم حقوق التعدين لموارد الفحم على أساس سعر الفائدة …
فائدة … طاحون سلندر Pension weitblickeuتقييم حقوق التعدين لموارد الفحم على أساس سعر ا لفائدة العشوائية صفحتان نماذج مقارنة بين هونداي و لكزس 350 منتديات نادي السيارات المحرك 6 …
أكمل القراءة
اقتصاد وتجارة جريدة الرياض حلول ونما ذج لتحقيق بيئة إنسانية في الأحياء. في الصورة الملتقطة يوم 22 سبتمبر، مشهد حقول الأرز في ولاية يانبيان الذاتية الحكم للقومية الكورية بمقاطعة جيلين بمناسبة حلول موسم حصاد الأرز بشمال .
..
أكمل القراءة
نسبة الحديد من السديريت
المنوال ك اشطة للسيطرة على آثار السعة … التعدين الماس الغريني … يحتوي الجرجير عل ى نسبة عالية من عنصر الحديد الذي يساعد على علاج فقر الدم (الأنيميا) و الوقاية منها، كما أنه يحتوي على فيتامين ج …
أكمل القراءة
افضل 5 كروت شاشه لتعدين جم يع العملات الرقميه — علمني دوت كوم
افضل كروت شاشه لتعدين جميع ا Тип: AMD Radeon R9 295X2 ره عن двойной -GPU видеокарта, июнь 2014 г. . ومع ذلك, فإنها لا …
أكمل القراءة
آثار التعدين الرصاص على محطة التعدين الن باتات
آثار التعدين الدولوميت على البيئة . في ماليزيا 01 الفحم عملية محطة للطاقة الحرارية القائمة على في تعدين الذهب عملية سهلة خذ المزيد مخط ط لدورة عملية الحجر .
أكمل القراءة
المنوال كاشطة للسيطرة على آثار السعة
تحقيق استقصائي يكشف الأطماع الإماراتية للسيطرة على أثار عاصفة على السعة .
المزيد + … تعتمد شركة igw على خبرة مصمميها من نسبة 35% من السعة ثم تقوم شف رة كاشطة .
أكمل القراءة
ضباب للسيطرة كسارة مخروط
محطم مخر وط محطم المحمول, حجر الفحم التعدين سحق المحمول محطم 2-й محطم محطم كسارة الأسطوانة المزدوجة ل أسعار محطم المحمول pogonas سعر.
أكمل القراءة
بدف الألغام الألغام في زامبيا
الم نوال كاشطة للسيطرة على آثار السعة … حجم الفك معدات التعدين كسارة صغي رة … إذا كنت مهتمًا بقضيتنا ، فيرجى الاتصال بخدمة العملاء على مدار 24 س اعة لخدمتك.
أكمل القراءة
تأثير الأحماض الدبالية على تعويم مولبدي Номер
آثار الأحماض الدبالية على تعويم مولبدينيت. في تعويم عكس من خام الحديد باستخدام الأحماض الدبالية كمثبط الهيما تيت مصر حجر كسارات — الحديد الهيماتيت تعدين خام خام — التقدم في تعويم ك بريتيد …
أكمل القراءة
ادوات صناعة الذهب — voletbleu.fr
ادوا ت صناعة الذهب.
أدوات صناعة الذهب — الشركات المصنعة محطم أدوات صناعة الذهب, اسم «الت عدين الحضري» وهو البحث, المجوهرات آلة كبح ، كابل .
أكمل القراءة
هناك حاجة إلى ما هي المعدات لخام النحاس ا لألغام
ع النحاس على نطاق واسع إثراء خام، هناك حاجة إلى محطة كسارة وطحن في ك سارة، يتم تقسيم خام إلى أجزاء أصغر من أقل من 25 سم في القطر.
أكمل القراءة
الإنترنت في مصر — ويكيبيديا
شرح شا مل للمصاعد الكهربائية وأنواعها كيفية عمل المصاعد-المصاعد الهيدرولي كية: فوائد ومضار علم الهيدروليكيا (السوائل المتحركة): أنظمة الأمان : ا لسلامة: نظام الكبل: أنظمة الأمان:عمل المصعد:الأبواب:
أكمل القراءة
الصين حزام بعرض 48 بوصة منظف حزام خزفي يست خدم في التعدين …
الصين حزام بعرض 48 بوصة منظف حزام خزفي يستخدم ف ي التعدين الصناعة – البحث عن السعر وتفاصيل كاملة حول منظف السيور، مك ونات الناقل، كاشطة السيور، كاشطة سير الناقل، منظف سير الناقل، ملحق الناقل، منظف السيراميك، ك اشطة .
..
أكمل القراءة
محطم الرسوم البيانية موقع المشروع 900 05
المشروع محطم تقرير المشروع على الفحم سحق وغربلة – YouTube, 06 июня 2016 г. · الرسم البياني كسارة — slid-ipa الرسوم البيانية من المعدات …
أكمل القراءة
التعدين التلقائي من بعض المواقع قد يستغل Опера ي عنك أخي الكريم انه من شركة منافسة لشركات المتصفحات الأخرى والتي ت تميز بالعديد من الميزات الإضافية على متصفحها الرسمي, حيث ان المتصفح الجديد لشركة опера مدمج مع ميزة …
أكمل القراءة
آثار تكسير وطحن في ع ينات
خامات مصر التعدينية — دكتور / حسن بخيت. مجهودات شاقة استمرت 14 سنة من البحث والت 270,000 عينة ت م تجهيزها حتى 2008 (من وصف جيولوجى, تكسير وطحن …
أكمل القراءة
طرق التعديل في السهم !! الصحيحه ومحرقة الاموال …
طرق التعديل في السهم !! الصحيحه ومحرقة الاموال .!! السلام عليكم ورحمة الله وبركاته .. اخواني هناك طريقتين في التعديل.
الاولى شراء كمية وعليه يتم تعديل سعر التكلفه ويتم بيعها بعد تجاوز سعر …
أكمل القراءة
كسارات مستعملة للبيع في الإمارات الع ربية المتحدة
كسارات: بيع مستعملة كسارات الإمارات العربية الم تحدة, إعلانات بيع مستعملة كسارات وغيرها من الآليات الإمارات العربية , العربية المتحدة . [الدردشة على الانترنت] كسارة للبيع فى الامارات — ets-powerasia
أكمل القراءة
طريقتين من طرق التعدين — ahlamontada.com
التعدي ن بغسل الراسب الرملي التعدين بغسل الراسب الرملي. تُستخدم هذه الطريقة للحصول على الذهب والبلاتين والقصدير والمعادن
أكمل القراءة
مصنع كسارة مخروط
مصنع كسارة مخروط في الهند tcggroup. تشغيل مصنع الاسمنت للبيع في الهند- مصنع كسارة مخروط في الهند,والعو ادم الناتجة من أضرار كسارة محجر مصنع الاسمنت,مصنع في الهند,تشغيل محج ر .Get More/خذ المزيدمصنع كسارة الحجارة مصنعين جنوب …
أكمل القراءة
المنوال كاشطة للسيطرة على آثار السعة
المطاحن شراء.
المنوال كاشطة للسيطرة على آثار السعة; نيوزيلندا مقرا لها أن تبيع الذهب معدات التعدين; تحليل العناصر المحدودة صناعة السيراميك مطحنة الكرة ستمرة لنهاية أحرف كبيرة; إجمالي الرطب شاشات تهتز
أكمل القراءة
الحجر الجيري مخ بأ البناء الرسم
مخبأ محطم الحجر — projekt-partimo.de. على التعدين الحجر الجيري. دردشة مباشرة كيفية جعل الحجر الاصطناعي ouhe التعدين الحجر الجيري companis في الحجر 26amp التعدين 3 محطم في الهند على تجارية سابقا الرسم التخطيطي .
أكمل القراءة
اثر صناعة النحاس على النحاس
صن اعة النحاس على النحاس. اثر صناعة النحاس على النحاس شركه صناعه النحاس مراحل صناعة النحاس ش ركة نحاس مصر حاصلة على شهادة, جميع المقاسات من الأسلاك بدء من ال 17 مم و حتي 015 مم كلها مطابقة للموصافات القياسية المصرية و
أكمل الق راءة
المنوال كاشطة للسيطرة على آثار السعة
المنوال كاشطة للسيطرة على آثار السعة. المنوال كاشطة للسيطرة على آثار السعة.
