США законы о ввозе лазеров:
Обсуждение Чака Марикла, апрель 2008 г.

Другие связанные страницы: Законы США о ввозе лазеры, Переписка между CDRH и ILDA)

В апреле 2008 г. состоялось обсуждение Список рассылки ILDA о законах США об импорте лазеров. Член ILDA Чак Марикле из AixiZ LLC рассказал о своем опыте. Обратите внимание, что это публикация не отражает какую-либо официальную позицию ILDA; это Чак информация и мнения.

3 апреля 2008 г.

Этот охватывает большую территорию, так что терпите меня, пока я пытаюсь дать ответ. В моих ответах, пожалуйста, помните, что я не говорю ни в каком качестве CDRH, но у меня «большой» опыт работы с лучшими людьми.

Первый, подавляющее большинство диодных лазеров и компонентов, которые продаются в США производятся в Китае (по моим оценкам, более 90 процентов). стоимость некоторых лазеров упала почти на 70 процентов за последние 10 лет за счет китайского импорта.

Есть как правило, два способа доставки. Некоторые китайские фирмы (например, Wicked Лазеры, TANG и т. д. и т. д. и т. д.) придерживайтесь позиции «поймай меня, если сможешь» и продавать мощные потребительские товары в США. Эти продукты заканчиваются также на EBay (от некоторых американских и оффшорных людей). Хотя (в случай Wicked) FDA пытается принять меры, время и ресурсы заблокировать такой импорт практически невозможно. Рынок диктует спрос на эти продукты, люди голосуют по цене. Таким образом, рынок очень сильный.

Любой для импорта лазерной продукции в США требуется агент в США (первоначальный импортер). Даже лазер CNI, у которого есть соответствующие регистрационные номера для их продукты (некоторые из них мы регистрируем для CNI), будут продаваться напрямую Клиент США вокруг их импортера. Например, у нас есть буква и Регистрация FDA в качестве импортера CNI в США. Но сколько у вас там есть приобрели продукцию CNI непосредственно рядом с нами (AixiZ)?

Дальше усложняет вопрос то, что правила использования лазеров настолько архаичны, что они даже не касаются ряда новых категорий продуктов. Это субъективно по мнению эксперта FDA. Например, в одной компании был потребительский лазерный продукт продержался более двух месяцев, даже если он правильные инвентарные номера и заявки (пока еще для продукта класса IIIA). Другие компании безнаказанно поставляют в США лазерные указки мощностью 100 мВт. Идти фигура.

Давайте посмотрим в процессе. Это зависит от того, говорим ли мы о готовом лазере системы или компоненты (модули). Даже не начинайте про «съемный лазер системы». Каждое устройство записи CD/DVD и большинство современных видеоигр имеют класс Лазер IIIb внутри, и есть много веб-сайтов, показывающих, как это сделать. это.

Если один при импорте лазерных модулей они считаются освобожденными от уплаты налогов в соответствии с формой FDA 2877. [см. эту страницу для получения дополнительной информации о FDA 2877] для импорта, поскольку они предназначен для установки в лазерной системе, которая будет соответствовать требованиям. FDA недавно включило в свои каталоги OEM-компоненты. электронная система регистрации. Если вы покупаете несертифицированный продукта (производителем которого вы тогда будете считаться), создавая лазер для собственного использования (не для коммерческой продажи или публичного показа), затем действительно нет требования а) зарегистрироваться или б) в некоторых штатах лицензия эта система. Поскольку это для вашего собственного использования, нет никакой «общественной опасности». и выводит его из-под юрисдикции государственных и федеральных агентств. Если вы решили продать это лазерное устройство, тогда вы просто подаете первоначальный и годовой отчет по вашему продукту. Этот процесс занимает около часа ваше время, чтобы заполнить форму, и если вы отправляете ее в электронном виде, вы можете быть разрешили продать за 10 минут.

EBay вопрос немного сложнее. Опять же, если мы импортируем модули или лазерные компоненты для продажи в США в качестве OEM-запчастей, тогда мы освобождены от действий CDRH (то, что FDA называет несертифицированным продукт). Если мы импортируем полноценную систему лазерного шоу, то это устройство должно соответствовать требованиям FDA/CDRH и иметь инвентарный номер до продажи на рынке США (Ebay или иным образом). я пошел через это с EBay около 3 лет назад и был урегулирован в пользу AixiZ что мы продаем лазерные OEM-компоненты, а не регулируемые конечные потребительские устройства. (например, лазерная указка). Вот почему у нас есть много заявлений об отказе от ответственности. вещи. AixiZ имеет более 20 регистрационных номеров на различных полных лазерных системы, которые у нас есть, и мы также подаем отчеты CDRH для нескольких других продукты компаний, которые используют наши лазеры.

Сейчас — относительно импорта. Компания-экспортер (в Китае) имеет требование сделать все таможенные документы. Импортеру нечего делать с ним, а также не несет ответственности за то, что он говорит (или не говорит). Если эти документы неверны, тогда они возвращаются экспортеру, а не импортер. Вы могли бы поймать китайского экспортера только в том случае, если бы у вас прямое знание конкретной посылки, прибывающей определенным перевозчиком, и идентификационный номер. Даже в этом случае FDA может только вернуть продукт в грузоотправителем (который неизбежно будет повторно отправлен). миллиарды китайских товаров, импортируемых из плохих продуктов питания, в игрушки из свинца, каждую неделю очищаться, видно как этого нет даже на радаре экран.

Теперь, для FDA/CDRH. Я лично знаю лучших людей на обоих устройствах разрешения, а также стороны соблюдения в Роквилле, штат Мэриленд (как многие из вас может также). Ключом к FDA является соответствие. В общем, если продукт на рынке было окончательно определено, что необходимо зарегистрировать (как при импорте, так и для коммерческой продажи), то до тех пор, пока Продукт соответствует требованиям FDA/CDRH для лазеров, все, что нужно сделать, это оформление документации. Но это относится только к компаниям США, потому что китайский производитель просто отправит продукт покупателю по всему миру вся система.

Есть такое лоскутное одеяло правил, и в правилах используется слово «может», поэтому много, что единственный веб-сайт, который они создали, посвящен продуктам медицинского назначения.

общий сайт лазерной интернет-концерна FDA http://www.fda.gov/cdrh/radhealth/products/internetlasers.html и Вы видите, что их большая забота — пересилить зеленые лазерные указки (среди несколько других).
http://www.fda.gov/oc/buyonline/buyonlineform.htm

Ebay также имеет ссылки на отчеты о продуктах:

Для отчетность об опасных продуктах:
http://pages.ebay.com/help/policies/hazardous-materials.html

Для сообщение о запрещенных продуктах:
http://pages. ebay.com/help/policies/items-ov.html

В резюме, в обсуждениях с должностными лицами FDA у меня было более лет, я уверяю вас, что они и таможня, безусловно, лучше всего осведомлены о эти вопросы вы изложили. Это вопрос времени и ресурсов и гораздо меньше стресса — заставить людей подчиняться, чем следить за соблюдением правил. рынок. Это произойдет только тогда, когда потребители потребуют соблюдения от продавцы (чего я, как скептик, не ожидаю).

Как США государственный поставщик с двумя патентами на лазеры, несколькими заявками 510(k) и много действий FDA, я многое видел о том, как работает эта система.

Чак Марикл доктор философии

AixiZ Service and International LLC
Основной (702) 991-2067
Бесплатный номер (888) 424-9491
Северная Европа (Лондон) 020.7993.2961
Центральная Европа (Париж) 017-281-3002
Южная Европа (Милан) 02-9942-1306
Мексика (Центральная Америка) 52 55 8525 9138

(702) 974-0713 ФАКС
(713) 240-4929 МОБИЛЬНЫЙ

FDA зарегистрированный OEM-импортер и производитель
Лицензированная лицензия лазерной компании класса IIIB и класса IV TX# Z02105

федеральный Код клетки поставщика 4MF77

Член, Американское общество лазерной медицины и хирургии www. aslms.org
Член, IEEE Lasers and Electro-Optics Society www.ieee.org
Член Международной ассоциации лазерных дисплеев www.laserist.org
Член Американского лазерного института www.laserinstitute.org
Член Оптического общества Америки www.osa.org

2004-2015 гг. Международная ассоциация лазерных дисплеев. Все права сдержанный. Нет воспроизведение текста или изображений на этом сайте разрешено без письменное разрешение ILDA или других правообладателей. «ILDA» и логотип ILDA товарные знаки Международного Ассоциация лазерных дисплеев. ВЕБ-САЙТ ИЛЬДА ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ       Для клиенты лазерного шоу Найти компанию, производящую лазерные дисплеи: ИЛЬДА Каталоги членства Новые и обновленные участники на 2014 год 2013  2012 90 106 2011  2010 2009 г. 2008 г. 2007 —————————- Отправить запрос о конкретном проекте       Зачем нанимать специалиста, связанного с ILDA компания       Связаться с ILDA Смотрите работы наших участников:       Места для просмотра лазерных шоу Последние шоу и проекты       Новое товары и услуги Пресс-релизы от наших членов —————————-       Зарегистрируйтесь в Laserist список адресов электронной почты —————————-       Книга о лазерном искусстве: «Мир Маника Соркара» Статьи ILDA и о нем Зачем использовать лазеры: Полный Путеводитель по лазерным шоу —————————— Почему лазеры? Атмосферные лучевые эффекты Анимированная графика       показать       Технологии Защита прав потребителей:       Аккредитация ILDA помогает обеспечить квалификацию Этический кодекс ILDA защищает вас       Этика Форма жалобы (подать жалобу)       Этика Список жалоб (активные жалобы) Что это означает, что компания является членом ILDA? ——————————       Интернет и предупреждение о мошенничестве eBay Ссылки безопасности и статьи       Лазерные эффекты на фотоаппараты и видеокамеры ——————————      Вас преследуют лазеры?      Для лазерных указок: Предупреждение о безопасности: «DVD Laser Flashlight Hack» Безопасность лазерной указки сайт Запросы и рекомендации (найти компанию, заказать шоу, задать вопрос)          О ILDA Свяжитесь с нами Разрешение на перепечатку ILDA материал —————————————— Чем мы занимаемся:      Наша миссия Защита промышленности Что это означает, что компания является членом ILDA?      Сила ИЛЬДЫ и пределы ——————————      Статьи автора и о доске ILDA , Исполнительный директор и комитеты: Правление и исполнительный директор Обязанности правления Работа и голосование за Правление Комитеты Волонтерские возможности ——————————       сила ИЛДА и ограничивает Наша история: Учредительное собрание, 1986 г. Члены-учредители, 1986      ИЛДА хронология, 1986-настоящее время —————————— Список прошлых победителей премии ILDA Список прошедших конференций ILDA Список бывших членов Совета ——————————      Текущий Страница «Что нового» (за этот год)      Прошлые страницы «Что нового»: 2012 2011 2010  2009 2008 2007 г. 2006    ИЛДА Конференция ноябрь 2013 г., Аален, Германия Будущие конференции Предыдущие конференции: 2012 ноябрь, Сан-Антонио, Техас      ——————————      г. Москва, ноябрь 2011 г. Отчет после конференции      Информация перед конференцией: Обзор, регистрация, участники ——————————      2010 Сентябрь, круиз №2 из Майами Дневник Тима Уолша           Посетители           Перед конференцией информация: Обзор и регистрация Бронирование и проезд —————————— 2009 июнь, Amsterdam           Обзор и фотографии           Technology Workshop            Информация перед конференцией: Регистрация члена ILDA Регистрация не члена ——————————       сентябрь 2008 г., круиз из Майами             Отчет после конференции             Дневник Тима Уолша Обзор                 Предварительный просмотр фотографии Бронирование и как добраться Регистрация на конференцию Спонсорские возможности Конкурс логотипов (дедлайн 30. 06) ——————————       март 2007 г., Хэшань, Китай: О 2007 г. Конференция Список участники 2006 Март, Римини, Италия Список прошедших конференций О конференциях: Конференции: общий обзор Конференция руководство по размещению        ИЛДА Награды Лауреаты премии 2013 г. Лауреаты премии 2012 г. победители Предыдущие победители премии ILDA Список всех победителей в области искусства и технологий Список всех лауреатов премии за карьерные достижения      Победители по годам: 2013 2012   2011 2010  2009 2008 г. alexxlab Добавить комментарий Отменить ответ Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены * Комментарий * Имя * Email * Сайт Рубрики Прост Радио Разное Своими руками Советы Схем Схемы Транзист Транзисторы Электрон Электроника