Резистол инструкция по применению: инструкция по применению, аналоги, состав, показания — RC74 — интернет-магазин радиоуправляемых моделей

Содержание

Резистол: инструкция + цена в аптеках

Состав

действующее вещество:

1 г раствора содержит пеларгонии корней экстракта жидкого (Pelargonii radix extractum liquidum) (экстрагенты: этанол 40 % (об/об), этанол 10 % (об/об)) (1:8─10) ─ 800 мг;

вспомогательное вещество: глицерин (85 %).

Лекарственная форма. Капли оральные.

Основные физико-химические свойства: жидкость от светло-коричневого до красно-коричневого цвета. В процессе хранения допускается образование осадка и помутнение.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Лекарственное средство содержит экстракт корней Pelargonium sidoides.

Средство влияет на механизм крепления бактерий и вирусов к слизистой оболочке, предотвращая тем самым проникновение вирусов и бактерий в организм. Препарат обладает выраженным иммуномодулирующим эффектом, что вызывает быстрое угнетение вирусной инфекции. Он также препятствует размножению бактерий, уже проникших в организм, предотвращая тем самым развитие осложнений. Препарат способствует активизации механизмов очистки дыхательных путей, что улучшает выведение вязкой слизи и устраняет условия для дальнейшего размножения болезнетворных бактерий.

Лечение препаратом быстро ослабляет такие симптомы, как кашель, тяжелое отхождение мокроты, общее недомогание, температура и насморк, значительно сокращает длительность заболевания, угнетает развитие резистентности микроорганизмов.

Препарат – комплексная смесь многих компонентов, которая в целом рассматривается как активное вещество.

Фармакокинетика. Данные о фармакокинетике препарата отсутствуют.

Клинические характеристики.

Показания

Острые и хронические инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (бронхит, синусит, тонзиллярная ангина, ринофарингит).

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо ингредиенту препарата, предрасположенность к кровотечениям, одновременный прием лекарственных средств, замедляющих процесс свертываемости крови, тяжелые заболевания печени или почек (из-за отсутствия достаточного опыта применения данного лекарственного средства в подобных случаях).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Сообщения о взаимодействии отсутствуют.

Из-за возможного действия лекарственного средства Резистол на свертываемость крови не исключена вероятность того, что при одновременном применении он может влиять на действие таких непрямых антикоагулянтов, как варфарин. Не выявлено никаких взаимодействий препарата Резистол с пенициллином V.

Особенности по применению

Если симптомы заболевания не исчезают в течение 1 недели, повышенная температура тела сохраняется более 3 суток или общее состояние ухудшается, а также при нарушении функции печени различного происхождения, одышке или кровянистой мокроте рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется принимать препарат в период беременности или кормления грудью из-за недостаточного клинического опыта его применения этой группе пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияние препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не изучалось, но следует учесть, что препарат содержит 12 об. % этанола.

Способ применения и дозы

Раствор следует принимать с небольшим количеством жидкости за 30 минут до еды утром, днем и вечером.

В острой стадии заболевания обычно назначают:

взрослым и детям старше 12 лет – по 30 капель 3 раза в сутки;

детям от 6 до 12 лет – по 20 капель 3 раза в сутки;

детям от 1 до 6 лет – по 10 капель 3 раза в сутки.

Для профилактики рецидивов и дальнейшего лечения хронических заболеваний взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10–20 капель препарата 3 раза в сутки.

Средняя продолжительность курса лечения острого заболевания и профилактики рецидивов составляет 7–10 дней. Общая продолжительность лечения не должна превышать 3 недели.

Флакон держать вертикально, в случае необходимости слегка постукивать по его дну.

Дети.

В связи с отсутствием достаточных данных относительно применения препарата младенцам Резистол не следует применять детям в возрасте до 1 года. Применение препарата Резистол для лечения детей младшего возраста (от 1 до 6 лет) рекомендуется под наблюдением врача.

Передозировка

Сообщения о передозировке отсутствуют. Возможно усиление побочных реакций.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительного тракта: расстройства желудочно-кишечного тракта (в том числе боль в желудке, изжога, тошнота, диарея), слабое кровотечение десен.

Со стороны дыхательной системы: слабые носовые кровотечения.

Со стороны кожи/ со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (в том числе сыпь на коже, крапивница, зуд кожи и слизистых оболочек). В единичных случаях возможны тяжелые реакции гиперчувствительности с отеком лица, одышкой и снижением артериального давления.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение показателей функции печени. Причинно-следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не была установлена.

Срок годности

3 года.

Срок годности после вскрытия упаковки – 3 месяца.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20 мл или по 50 мл во флаконе, закрытом пробкой-капельницей и крышкой с контролем первого вскрытия; по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель

ПАО «Галичфарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Имеются данные клинических испытаний, показавшие увеличение риска возникновения рака легких у курильщиков, когда в дополнении к своей обычной диете они ежедневно получали 20 мг β-каротина в течение длительного периода (24 месяца). Поэтому у тяжелых курильщиков (20 и более сигарет/день) препарат следует применять с осторожностью, особенно длительно.

У пациентов, злоупотребляющих алкоголем, одновременное употребление алкоголя и витамина А повышает риск гепатотоксичности. Поэтому у таких пациентов препарат рекомендуется применять с осторожностью.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, применение витамина А может привести к гипервитаминозу А в сочетании с гиперкальциемией. Поэтому у таких пациентов следует контролировать статус витамина А.

У пациентов с тяжелой формой гипертриглицеридемии (V типа) применение витамина А повышает риск гипервитаминоза А. Поэтому у таких пациентов следует контролировать статус витамина А.

В условиях мальабсорбции, комбинированного дефицита витамина Е и витамина К следует тщательно контролировать состояние коагуляции крови, так как в отдельных случаях может наблюдаться выраженное уменьшение витамина К в организме.

При приеме высоких доз витамина С (4 г в сутки) у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы наблюдались случаи гемолиза, в отдельных случаях тяжелой степени. Поэтому дозу препарата превышать не рекомендуется.

У пациентов, предрасположенных к образованию камней в почках, применение высоких доз витамина С увеличивает риск образования оксалата кальция. Пациентам с рецидивирующим образованием камней в почках не рекомендуется превышать ежедневный прием витамина С более 100-200 мг.

У пациентов с тяжелой или терминальной стадией почечной недостаточности (диализных больных) не следует превышать ежедневный прием витамина С более 50-100 мг из-за риска гипероксалатемии и образования кристаллов оксалата в почках.

Повышенное потребление аскорбиновой кислоты в течение длительного периода может привести к увеличению почечного клиренса аскорбиновой кислоты и дефициту, если оно быстро прерывается.

Применение витамина С может искажать результаты анализов глюкозы в моче, давая ложноотрицательные результаты с использованием глюкозооксидазных методов с индикатором (например,

Labstix, Testape) и ложноположительные результаты в случае неокупроиновых методов. Кроме того, аскорбиновая кислота может влиять на оценку определения мочевой кислоты или креатинина в сыворотке крови. Высокие дозы витамина С могут приводить к ложноотрицательным результатам определения крови в фекалиях.

Высокие дозы витамин А из-за риска врожденных пороков развития у детей не следует применять не только у беременных женщин, но и вообще у женщин детородного возраста.

Применение во время беременности и в период лактации

Во избежание риска фетотоксических эффектов беременные женщины и кормящие матери не должны принимать Резистон.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

В связи с возможностью развития побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение, сонливость) следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и потенциально опасными механизмами.

РЕЗИСТОЛ :: Инструкция по применению :: Показания и противопоказания

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

РЕЗІСТОЛ^®

( RESISTOL )

Склад

діюча речовина: 1 г розчину містить пеларгонії коренів екстракт рідкий (Pelargonii radix extractum liquidum) (екстрагенти: етанол 40 % (об./об.), етанол 10 % (об./об.)) (1:8-10) 800 мг;

допоміжна речовина: гліцерин 85 %.

Лікарська форма

Краплі оральні.

Основні фізико-хімічні властивості: рідина від світло-коричневого до червоно-коричневого кольору. У процесі зберігання допускається утворення осаду і помутніння.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Код АТХ R05.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Препарат містить екстракт коренів Pelargonium sidoides.

Засіб впливає на механізм прикріплення бактерій і вірусів до слизової оболонки, перешкоджаючи тим самим проникненню вірусів і бактерій в організм. Препарат має виражений імуномодулюючий ефект, що спричиняє швидке пригнічення вірусної інфекції. Він також запобігає розмноженню бактерій, що вже проникли в організм, передшкоджаючи цим самим розвитку ускладнень. Препарат сприяє активізації механізмів очищення дихальних шляхів, що поліпшує виведення в’язкого слизу й усуває умови для подальшого розмноження хвороботворних бактерій.

Лікування препаратом призводить до швидкого послаблення таких симптомів, як кашель, важке відходження мокротиння, загальне нездужання, температура і нежить, значною мірою скорочує тривалість захворювання, пригнічує розвиток резистентності мікроорганізмів.

Препарат — комплексна суміш багатьох компонентів, яка в цілому розглядається як активна речовина.

Фармакокінетика . Даних про фармакокінетику препарату немає.

Клінічні характеристики

Показання

Гострі та хронічні інфекції дихальних шляхів і носоглотки (бронхіт, синусит, тонзилярна ангіна, ринофарингіт).

Протипоказання. Гіперчутливість до будь-якого інгредієнта препарату, схильність до кровотеч, одночасний прийом лікарських засобів, які уповільнюють процес згортання крові, тяжкі захворювання печінки або нирок (через відсутність достатнього досвіду застосування цього лікарського засобу в подібних випадках)

Особливі заходи безпеки

У препараті Резістол^® міститься 12 об. % етанолу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Особливості застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю. Через відсутність достатнього досвіду застосування препарату Резістол^® вагітним і жінкам, які годують груддю, його не слід застосовувати у період вагітності й годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Вплив препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами не вивчався, але слід врахувати, що препарат містить 12 об. % етанолу.

Спосіб застосування та дози

Дорослі і діти віком від 12 років: по 30 крапель 3 рази на добу.

Діти віком від 6 до 12 років: по 20 крапель 3 рази на добу.

Діти віком від 1 року до 6 років: по 10 крапель 3 рази на добу.

Розчин слід застосовувати з невеликою кількістю рідини вранці, вдень і ввечері.

Флакон тримати вертикально, при необхідності злегка постукувати по дну.

Після ослаблення симптомів захворювання рекомендується продовжити лікування препаратом Резістол^® ще протягом декількох днів для запобігання рецидиву. Загальна тривалість лікування не повинна перевищувати трьох тижнів.

Діти. У зв’язку з відсутністю достатніх даних щодо застосування препарату немовлятам Резістол^® не слід застосовувати дітям віком до 1 року. Застосування препарату Резістол^® для лікування дітей молодшого віку (від 1 до 6 років) рекомендується під наглядом лікаря.

Передозування

Повідомлення про передозування відсутні. Можливе посилення побічних реакцій.

Побічні реакції

З боку травного тракту: розлади травного тракту (у тому числі біль у шлунку, печія, нудота, діарея), слабка кровотеча ясен.

З боку дихальної системи: слабкі носові кровотечі.

З боку шкіри/з боку імунної системи: реакції гіперчутливості (у тому числі висипання на шкірі, кропив’янка, свербіж шкіри і слизових оболонок). У вкрай поодиноких випадках можливі тяжкі реакції гіперчутливості з набряком обличчя, задишкою і зниженням артеріального тиску.

З боку гепатобіліарної системи: підвищення показників функції печінки. Причинно-наслідковий зв’язок між підвищенням цих показників і застосуванням препарату не був продемонстрований.

Термін придатності

18 місяців.

Термін придатності після відкриття упаковки – 3 місяці

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ⁰С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 20 мл або по 50 мл у флаконі, закритому пробкою-крапельницею та кришкою з контролем першого розкриття; по 1 флакону в пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

ПАТ «Галичфарм».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8.

Резистол капли — инструкция, аналоги, описание препарата ➤ www.health-ua.org

Показания:	Гострі та хронічні інфекції дихальних шляхів і носоглотки (бронхіт, синусит, тонзилярна ангіна, ринофарингіт).
Форма випуска:	Краплі оральні по 20 мл або по 50 мл у флаконі з пробкою-крапельницею у пачці
Производитель, страна:	ПАТ «Галичфарм», Україна
Действующее вещества:	1 г розчину містить пеларгонії коренів екстракту рідкого (Pelargonii radix extractum liquidum) (екстрагенти: етанол 40 % (об./об.), етанол 10 % (об./об.)) (1:8-10) 800 мг
Регистрация:	UA/13789/01/01з 07.08.2014 по 07.08.2019. Приказ 649 від 02.10.2015
Код АТХ:

Склад:

допоміжна речовина: гліцерин 85 %.

Лікарська форма. Краплі оральні.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Код АТХ R05.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Препарат містить екстракт коренів Pelargonium sidoides.

Препарат — комплексна суміш багатьох компонентів, яка в цілому розглядається як активна речовина.

Фармакокінетика. Даних про фармакокінетику препарату немає.

Клінічні характеристики.

Показання. Гострі та хронічні інфекції дихальних шляхів і носоглотки (бронхіт, синусит, тонзилярна ангіна, ринофарингіт).

Протипоказання. Гіперчутливість до будь-якого інгредієнта препарату, схильність до кровотеч, одночасний прийом лікарських засобів, які уповільнюють процес згортання крові, тяжкі захворювання печінки або нирок (через відсутність достатнього досвіду застосування цього лікарського засобу в подібних випадках).

Особливі заходи безпеки. У препараті Резістол^® міститься 12 об. % етанолу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Повідомлення про взаємодію відсутні. Через можливу дію препарату Резістол

® на параметри згортання крові не виключена ймовірність того, що при одночасному застосуванні з похідними кумарину або іншими препаратами, що перешкоджають згортанню крові, можливе посилення їх антикоагулянтної дії. Не виявлено ніяких взаємодій препарату Резістол^® із пеніциліном V.

Особливості застосування.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Вплив препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами не вивчався, але слід врахувати, що препарат містить 12 об. % етанолу.

Спосіб застосування та дози.

Дорослі і діти віком від 12 років: по 30 крапель 3 рази на добу.

Діти віком від 6 до 12 років: по 20 крапель 3 рази на добу.

Діти віком від 1 року до 6 років: по 10 крапель 3 рази на добу.

Розчин слід застосовувати з невеликою кількістю рідини вранці, вдень і ввечері.

Флакон тримати вертикально, при необхідності злегка постукувати по дну.

Після ослаблення симптомів захворювання рекомендується продовжити лікування препаратом Резістол

® ще протягом декількох днів для запобігання рецидиву. Загальна тривалість лікування не повинна перевищувати трьох тижнів.

Діти.У зв’язку з відсутністю достатніх даних щодо застосування препарату немовлятам Резістол^® не слід застосовувати дітям віком до 1 року. Застосування препарату Резістол^® для лікування дітей молодшого віку (від 1 до 6 років) рекомендується під наглядом лікаря.

Передозування.Повідомлення про передозування відсутні.Можливе посилення побічних реакцій.

Побічні реакції.

З боку дихальної системи: слабкі носові кровотечі.

З боку гепатобіліарної системи:підвищення показників функції печінки. Причинно-наслідковий зв’язок між підвищенням цих показників і застосуванням препарату не був продемонстрований.

Термін придатності.2 роки.

Термін придатності після відкриття упаковки – 3 місяці

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ⁰С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. ПАТ «Галичфарм».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

РЕЗИСТОЛ

(RESISTOL)

Состав:

действующее вещество:1 г раствора содержит пеларгонии корней экстракт жидкий (Pelargonii radix extractum liquidum) (экстрагенты: этанол 40 % (об./об.), этанол 10 % (об./об.)) (1:8-10) 800 мг;

вспомогательное вещество: глицерин 85 %.

Лекарственная форма. Капли оральные.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Препарат содержит экстракт корней Pelargonium sidoides.

Средство влияет на механизм крепления бактерий и вирусов к слизистой оболочке, тем самым предотвращает проникновение вирусов и бактерий в организм. Препарат обладает выраженным иммуномодулирующим действием, что вызывает быстрое угнетение вирусной инфекции. Он также препятствует размножению бактерий, уже проникших в организм, предотвращая тем самым развитие осложнений. Препарат способствует активизации механизмов очистки дыхательных путей, что улучшает выведение вязкой слизи и устраняет условия для дальнейшего размножения болезнетворных бактерий.

Лечение препаратом приводит к быстрому ослаблению таких симптомов как кашель, тяжелое отхождение мокроты, общее недомагание, температура и насморк, значительно сокращает длительность заболевания, не способствует развитию резистентности микроорганизмов.

Препарат – комплексная смесь многих компонентов, которая в целом рассматривается как активное вещество.

Фармакокинетика. Данные о фармакокинетике препарата отсутствуют.

Клинические характеристики.

Показания. Острые и хронические инфекции дыхательных путей и носоглотки (бронхит, синусит, тонзилярная ангина, ринофарингит).

Противопоказания. Гиперчувствительность к какому-либо ингредиенту препарата, предрасположенность к кровотечениям, одновременный прием лекарственных средств, замедляющих процесс свертываемости крови, тяжелые заболевания печени или почек (из-за отсутствия достаточного опыта применения данного лекарственного средства в подобных случаях).

Особые предостережения.В препарате Резистол содержится12 об.% этанола.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Сообщения о взаимодействии отсутствуют.

Из-за возможного действия препарата Резистол на параметры свертываемости крови не исключена вероятность того, что при одновременном применении с производными кумарина или другими препаратами, которые препятствуют свертыванию крови, возможно усиление их антикоагулянтного действия. Не выявлено никаких взаимодействий препарата Резистол с пенициллином V.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью. Из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата Резистол беременным и женщинам, кормящим грудью, его не следует применять в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Влияние препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не изучалось, но следует учесть, что препарат содержит 12 об. % этанола.

Способ применения и дозы.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 30 капель 3 раза в день.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 20 капель 3 раза в день.

Дети в возрасте от 1 года до 6 лет: по 10 капель 3 раза в день.

Раствор следует принимать с небольшим количеством воды утром, днем и вечером.

Флакон держать вертикально, при необходимости слегка постукивать по его дну.

После ослабления симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение препаратом Резистол еще в течение нескольких дней для предотвращения рецидива. Средняя продолжительность лечения не должна превышать 3 недель.

Дети.В связи с отсутствием достаточных данных относительно применения препарата детям грудного возраста Резистол не следует применять детям в возрасте до 1 года. Применение препарата Резистол для лечения детей младшего возраста (от 1 до 6 лет) рекомендуется под наблюдением врача.

Передозировка. Сообщения о передозировке отсутствуют. Возможно усиление побочных реакций.

Побочные эффекты.

Со стороны дыхательной системы: слабые носовые кровотечения.

Со стороны кожи/со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (в том числе сыпь, крапивница, зуд кожи и слизистых оболочек). В единичных случаях возможны тяжелые реакции гиперчувствительности с отеком лица, одышкой и снижением артериального давления.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение показателей функции печени. Причинно- следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не была продемонстрирована.

Срок годности. 2 года.

Срок годности после вскрытия упаковки – 3 месяца

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 20 мл или по 50 мл во флаконе, закрытом пробкою-капельницею и крышкой с контролем первого вскрытия; по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО «Галичфарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.

Резистол — инструкция по применению, цена на Резистол и аналоги

О препарате:

Резистол — содержит активный компонент растительного происхождения под названием экстракт корня пеларгонии. Благодаря чему препарат обладает противовирусным, антибактериальным, иммуномодулирующиим, цитопротекторным и противовоспалительным действием.

Состав и свойства:

Капли оральные Резистол содержат:

Экстракт корней пеларгонии
Этиловый спирт 40%.
Глицерин.

Форма выпуска:

Резистол капли оральные по 50 или 20 мл в темных флаконах с полимерной капельницей и колпачком с контролем вскрытия, 1 флакон в картонной коробке.

Лекарственная форма: Капли оральные.

Основные физико — химические свойства: жидкость имеющая окрас от светло- коричневого до красно- коричневого цвета. При длительном хранении допустимо образование осадка и помутнения.

Фармакологическое действие:

Резистол – имеет противовоспалительный, противовирусный, антибактериальный, цитопротекторный и иммуномодулирующий эффект, благодаря содержанию активного компонента растительного происхождения – экстракт корней Pelargonium sidoides.

Препарат Резистол — представляет из себя комплексную смесь многих компонентов, которая в целом является активным веществом. Благодаря влиянию препарата на крепление вирусов и бактерий к слизистым оболочкам человеческого организма, он способен предотвращать проникновение инфекции в организм.

Препарат способен уменьшать прилипание возбудителей бактериальной и вирусной природы к слизистым оболочкам человеческого организма, так же уменьшить риск инфицирования респираторными заболеваниями.

Резистол влияет на звенья иммунной системы, чем и объясняется быстрое выздоровление и предупреждение развития осложнений при приеме этого препарата.

Препарат способствует активизации механизмов очистки дыхательных путей обладает муколитическим действием, способствует разжижению слизи в дыхательных путях, облегчает ее выведение. Тем самым устраняет условия для размножения болезнетворных бактерий.

При применении препарата Резистол было отмечено улучшение состояния здоровья пациентов с респираторными инфекционными заболеваними, уменьшение выраженности кашлевого синдрома, слабости, ринита, лихорадки.

Данные о фармакокинетике препарата отсутствуют.

Показания и дозировка:

Капли Резистол принимают перорально. Рекомендовано при острых и хронических формах инфекции дыхательных путей. Таких как бронхит, синусит, тонзилярная ангина, ринофарингит.

Резистол можно принимать вне зависимости от времени суток и еды, но наибольший эффект отмечается при приеме за 30 минут до пищи.

Раствор следует принимать утром, днем и вечером с небольшим количеством воды, непосредственно перед приемом растворить капли в ложке с водой.

Во время дозирования капель флакон необходимо удерживать вертикально (капельницей вниз), если необходимо можно аккуратно постукивать по дну флакона.

Дозирование капель и длительность терапии устанавливается индивидуально специалистом.

Детям от 1 до 6 лет обычно рекомендуют принимать три раза в сутки по 10 капель.

Детям от 6 до 12 лет обычно рекомендуют принимать три раза в сутки по 20 капель.

Взрослым обычно рекомендуют принимать три раза в сутки по 30 капель.

Курс лечения назначается индивидуально, для предупреждения рецидива прием капель рекомендуется ещё в течение 3 дней после того, как исчезли симптомы. Общий курс лечения не должен превышать трех недель.

В связи с отсутствием данных о применении препарата у новорожденных. Он противопоказан для терапии деток до 1 года жизни. Применение Резистола для лечения детей младшего возраста от 1до 6 рекомендовано проводить под контролем врача.

Передозировка:

Сообщений о передозировке капель Резистол не поступало.

Побочные эффекты:

Резистол следует принимать с осторожностью людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата. Возможно развитие аллергических реакций, в виде сыпи, зуда, гиперемии, крапивници. В некоторых случаях возможны проявления аллергических реакций в виде отека лица, бронхоспазма и анафилактического шока.

При терапии препаратом Резистол в редких случаях у пациентов регистрировали развитие тошноты, изжоги, боли в желудке и диарейного синдрома со стороны желудочно — кишечного тракта.

В некоторых случаях при приеме капель Резистол пациенты отмечали появление незначительной кровоточивости десен и слабых носовых кровотечений (подобные эффекты чаще отмечались у пациентов склонных к кровотечениям).

У некоторых пациентов отмечалось повышение активности энзимов печени во время терапии препаратом Резистол, однако прямая связь препарата с данным эффектом не установлена.

Противопоказания:

Резистол не назначают при непереносимости компонентов капель.

Капли Резистол не следует применять пациентам со склонность к кровотечениям, а также пациентам, которые получают препараты, снижающие свертываемость крови.

Резистол противопоказан пациентам с патологиями гепатобилиарной и мочевыделительной систем (в связи с недостаточным количеством данных о применении капель у таких пациентов).

Препарат не назначают в период беременности и при лактации. Из- за отсутствия достаточного клинического опыта.

Влияние препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом не были изучены, но следует помнить о том что препарат в своем составе содержит 12 об. % этанола.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Резистол может оказывать влияние на показатели свертываемости крови и потенцировать действие антикоагулянтных препаратов при одновременном приеме. С пенициллином V не выявлено взаимодействий.

Условия хранения:

Срок годности препарата 2 года, после того как флакон был вскрыт, капли еще годны в течении 3 месяцев. Для хранения Резистола опредиленный температурный режим не требуется.

Общая информация

Форма продажи:
безрецептурный
Действующее в-о:
Спирт этиловый
Производитель:
Фарм. группа:
Противовирусные лекарственные средства

Код ATX

Дерматологические средства
Антисептики и дезинфицирующие средства
Антисептики и дезинфицирующие средства
Прочие антисептики и дезинфицирующие
Бриллиантовый зелёный

Простая инструкция по применению резистора: для чего он нужен?

Резистор есть в каждом доме, да не один. Да, да, и в вашем тоже их предостаточно. Секрет в том, что любая электрическая схема содержит резистор.

Крошечный элемент играет огромную роль в работоспособности электроприбора. В чем же секрет детали?

Содержание

Резистор — что это такое?

Электрический поток – вещь небезопасная и неудержимая. Но человечество научилось обманывать физические явления себе на благо.

Резистор используют подобно ловушке: он собственным сопротивлением удерживает электрический ток, делит и уменьшает напряжение. Эти параметры прочно взаимосвязаны, потому благодаря регулированию силы сопротивления, можно получать необходимые параметры тока. Чем мы успешно пользуемся сегодня.

Для измерения силы сопротивления тока в резисторе используют физическую единицу – Ом.

На какие особенности обращать внимание при выборе?

Различают множество видов таких приборов. Подбор резистора для конкретной цели зависит от сложности электрической цепи, прибора, параметра электрического тока и отрезком значений для его регулирования – снижения показателей. Существует 2 типа таких устройств – переменные и постоянные. Вместе с этим их разнообразие уже насчитывает более 10–15 видов моделей.

Главное типовое различие – постоянный или переменный поток напряжения.

Например, в схеме регулирования громкости звука всегда установлен переменный резистор. Он подстраивается под сокращение или нарастание напряжения и меняет силу сопротивления. От этого мы слышим громкий или тихий звук.

Расчет резистора для светодиода осуществляется на основании закона Ома и соответствующих формул для параллельного и последовательного подключения LED источников света.

Для определения параметров и характеристик таких радиодеталей отечественного и импортного производства используют кодовую маркировку с задействованием буквенных и цифровых обозначений.

В остальном резисторы отличаются по принципу работы, соединения, мощности, материалу-проводнику и качеству. Последнее — наиболее важный критерий. Профессионалы рекомендуют приобретать модели известных производителей, проверенные многолетней продажей на рынке. Также для выбора резистора необходимо учитывать:

значение необходимого сопротивления;
минимальную мощность рассеивания резистора.

Выбор резистора по мощности рекомендуется проводить с её запасом в 1–2 раза больше от расчетной. Правильно подобранный резистор – это отсутствие перегрева у самого устройства и близлежащих элементов схемы. Он обеспечивает рассеивание и дробление энергии, постоянство удерживаемого потока. Появление помех в работе техники: шум, перегрев, скачки напряжения — означает, что резисторы не справляются с работой. Поспешите совершить диагностику и замену резисторов.

Области применения резисторов

Резисторы с каждым годом расширяют сферу влияния и использования. От низковольтных карманных приборов до высоковольтных промышленных агрегатов.

Встретить микроприбор можно в бытовых приборах, медицинском, техническом оборудовании, измерительных устройствах, системах автоматики, цепях питания, высокочастотных линиях, волноводах, робототехнике, автотранспортных технологиях, теле-, радио-, видеоаппаратуре и прочее.

Во время самостоятельного ремонта импульсного блока питания следует сначала искать неисправности, связанные с предохранителем, а потом, в случае его рабочего состояния, искать пути решения проблемы отсутствия выходного напряжения.

Часто причиной поломки светодиодных ламп становится выход из строя блока питания, в других случаях ремонт таких источников света надо делать, исходя из обгоревшей проводки или проблем на плате. При этом полезным будет знать принцип действия таких распространенных микроустройств, как симисторы.

Существуют схемы, где используют резисторы в единичном порядке или устанавливают цельные конструкции из множества таких микроприборов.

В заключение можно сказать, что резисторы еще долгое время будут занимать главенствующую нишу в построении электросхем. Ведь высокий КПД, доступность, простота в эксплуатации, малогабаритность позволяют внедрить микроустройство в любую деталь.

Подробный рассказ на видео: почему так широко используют резисторы

Источник

виды, как выглядит и из чего состоит, принцип работы, характеристика

Автор Aluarius На чтение 9 мин. Просмотров 474 Опубликовано 14.05.2020

В электрических цепях важную роль играет проводник. Для чего нужен резистор и что это такое стоит разобраться подробнее. Он способен поделить напряжение и ограничить ток, измерить его и создать цепь обратной связи. Основная задача маленькой детали создать необходимое сопротивление для электрического тока.

Резисторы бывают различных цветов, форм и размеров
Что такое резистор
Резистор – это сопротивление. Он является пассивным элементом в цепи и способен только уменьшать ток. Происхождение названия идет от латинского «resisto», что дословно на русском языке означает «сопротивляюсь».
Предназначен проводник для того, чтобы преобразовывать напряжение в силу тока и наоборот, он поглощает часть энергии и ограничивает ток. Основное применение приходится на электрические и электронные устройства.
Справка! Соединение проводников может быть последовательным, параллельным или смешанным.
Также есть два вида полупроводников:
линейные, сопротивление у которых от тока и напряжения не зависит;
нелинейные, способные изменить сопротивление в зависимости от значений протекающего тока и напряжения.
Основным параметром резисторов является номинальное напряжение.
Как выглядит
Элементы могут быть проволочные и непроволочные. Последние отлично выполнят свою функцию в высокочастотной цепи, внешний вид и процесс их изготовления отличаются. Различают резисторы общего применения и специального. Первые не превышают 10 мегаом, а вторые способны работать под напряжением 600 вольт и выше. Внешним видом они тоже отличаются. На фото ниже легко увидеть разницу и понять, как выглядит резистор.
Разница во внешнем виде и размерах
Из чего состоит
Намотав проволоку на каркас из керамики или прессованного порошка получится проволочный резистор. При этом сама проволока должна быть из нихрома, константана или манганина. Так получится создать полупроводник с высоким удельным сопротивлением.
Непроволочные элементы изготовлены на основе диэлектрика из проводящих смесей и пленок. Разделяют тонкослойные и композиционные, но все они имеют повышенную точность и стабильность в работе.
Регулировочные и подстроечные элементы представляют собой кольцевую резистивную пластину по которой движется бегунок. Он скользит по кругу, меняя расстояние точек на резистивном слое, в результате сопротивление меняется. Следует понять, что же делает резистор для прибора.
Для чего используется
Для чего нужен резистор? При помощи этой детали в электрической цепи можно ограничить количество проводимого тока, в результате правильно подобранной детали легко получить необходимую величину. Чем выше сопротивление, тем ниже будет на выходе сила тока, при условии стабильного напряжения.
Как работают резисторы понять легко, они могут использоваться в качестве преобразователя напряжения в ток и наоборот, в измерительных аппаратах их применяют для деления напряжения, а также они могут понизить или полностью устранить радиопомехи.
Обозначение на схемах
В России и Европе резистор на схеме обозначаются прямоугольником, размерами 4*10мм. Для определения значений сопротивления есть условные обозначения. Постоянный элемент на схеме обозначается следующим образом:
Обозночения постоянных элементов на схеме
Переменные, в том числе подстроечные, а также нелинейные следующим образом:
Обозначения переменных проводников
Важно! Всегда есть погрешность в заявленном производителем сопротивлении, она обозначается с помощью букв и цифр в процентном выражении.
Принцип работы резистора
В основе работы проводников лежит закон Ома, согласно которому напряжение зависит от величины тока и напряжения. Различные номиналы деталей помогут изменить ток и напряжение на необходимую величину. Суть заключается в том, что ток, движущейся по цепи, попадает в деталь и снижает свое продвижение.
Пример схемы
Резисторы могут соединяться параллельно и последовательно, на схемах также часто встречаются смешанные варианты. На фото ниже можно увидеть отличия в обозначениях деталей на схемах.
Обозначения элементов на схемах
Типы резисторов
К типам резисторов общего применения относят постоянные, сопротивление которых невозможно изменить и переменные, когда допустимо его менять в пределах допустимых значений. Мощность рассеивания при этом будет в пределах 0,125-100 Вт, а сопротивление не превысит 10 мегаом.
Постоянные
Отличаются постоянные проводники наличием только двух выводов и постоянным сопротивлением. Поскольку этот вид предназначен только для уменьшения силы тока, то он отлично справляется со своей задачей в различных электрических приборах. Постоянные элементы делятся на общего и специального назначения.
Переменные
Переменные имеют три вывода, а на схеме можно увидеть пограничные значения рабочего режима. Поменять сопротивление поможет бегунок, который движется по резистивному слою. Во время движения сопротивление падает между средним и одним из боковых выводов, соответственно в другой стороне увеличивается. Переменные резисторы делятся на подстроечные и регулировочные.
Классификация резисторов
Резисторы отличаются не только возможностью регулировать сопротивление. Они могут изготавливаться из разных резистивных материалов, иметь различное количество контактов и иметь другие особенности.
По типу резистивного материала
Элементы могут быть проволочными, непроволочными или металлофольговыми. Высокоомная проволока является признаком проволочного элемента, для ее изготовления используют такие сплавы, как нихром, константан или никелин. Пленки с повышенным удельным сопротивлением являются основой непроволочных элементов. В металлофольговых используется специальная фольга. Теперь выясним из чего состоят резисторы.
Конструкция полупроводника
Непроволочные делятся на тонкослойные и композиционные, толщина первых измеряется в нанометрах, а вторых – в долях миллиметра. Тонкослойные делятся на:
металлоокисные;
металлизированные;
бороуглеродистые;
металлодиэлектрические;
углеродистые.
Композиционные в свою очередь подразделяются на объемные и пленочные. Последние могут быть с органическим или неорганическим диэлектриком. Чтобы понять есть ли полярность у резистора следует знать, что стороны у них идентичны.
По назначению сопротивления
Постоянные и переменные полупроводники также имеют некоторые различия в характеристиках. Постоянные делятся на проводники общего и специального назначения. Последние могут быть:
высокочастотными;
высоковольтными;
высокомегаомными;
прецизионными.
Такие детали используются в точных измерительных приборах, они выделяются особой стабильностью.
Переменные резисторы можно разделить на подстроечные и регулировочные. Последние могут быть с линейной или нелинейной функциональной характеристикой.
По количеству контактов
В зависимости от назначения резистора у него может быть один, два и более контактов. Сами контакты также отличаются, например, у SMD-резисторов это контактная площадка, у проволочных – особого состава проволока. Есть резисторы металлопленочные, с квантовыми точечными контактами, а в переменных они подвижные.
Разное количество контактов на элементах
Другие
Отличаются резисторы формой и типом сопротивления, а также характером зависимости величины сопротивления от напряжения. Описание зависимости величины может быть линейной или нелинейной. Использование элемента простое, емкость указывается на корпусе, минус и плюс не отличаются.
Резисторы могут быть защищены от влаги или нет, корпус может быть лакированным, вакуумным, герметичным, впрессованным в пластик или компаундированным. Нелинейные подразделяются на:
варисторы;
магниторезисторы;
фоторезисторы;
позисторы;
тензорезисторы;
терморезисторы.
Все они выполняют свою определенную функцию, одни меняют сопротивление от температуры, другие от напряжения, третьи от лучистой энергии.
Основные характеристики и параметры резисторов
Характерны для полупроводников такие параметры, как номинальное значение сопротивления, его допустимое отклонение. Мощность рассеяния также определяется номинальным и допустимым значениями. Элементы различны по максимальному рабочему напряжению и коэффициентом температуры сопротивления, а также шумами.
Виды соединения резисторов
Различают три типа соединения резисторов:
параллельное;
последовательное;
смешанное.
Для последовательного соединения конец одного резистора нужно паять с началом другого и далее по цепочке. Так компоненты соединяются друг за другом и пропускают общий ток, проводник нужно правильно припаять. Количество таким образом соединенных проводников будет влиять на протекающий ток и оказывать общее сопротивление.
Параллельное соединение элементов отличается тем. Что все они сходятся в одной общей точке в начале и в другой точке в конце. В этом случае через каждый элемент течет свой ток, а значит сопротивление снижается. Смешанное соединение объединяет в себе оба предыдущих варианта, а расчет итогового сопротивления подсчитывают разбив схему на простые участки.
Какими могут быть номиналы резисторов
Номиналы резисторов четко определены и имеют показатели от нуля и до десяти. При этом всегда учитывается допустимое отклонение, а потому производители выпускают элементы с определенным шагом. Шагами при 10% отклонения будут: 100, 120, 150, 180, 220 и далее по схеме. Полупроводники отличаются разновидностью сборки, своими свойствами.
Как маркируются резисторы
В основном для таких элементов используется цветовая маркировка, но SMD-резисторы имеют буквенную. Цветовая включает от 4 до 6 полос, несущих определенную информацию. Две первые цифры покажут номинальное сопротивление, а третья число, на которое умножаются первые два, в результате получается величина сопротивления. Четвертая говорит о точности проводника. Если полос больше, то меняется только первый показатель на одну цифру.
Цветовое обозначение на элементах
Внимание! Первой полосой считается та, которая ближе других расположена к краю элемента.
Чем отличается резистор от реостата, транзистора
Реостат является электрическим аппаратом. Который способен регулировать ток и напряжение в электрической цепи. В общем это аналог переменного резистора. Он включает проводящий элемент и регулятор сопротивления. Влиять на изменение показателя можно плавно, а при желании это можно сделать ступенчато. В стандартизации реостатом называют резисторы переменные, регулировочные и подстроечные.
Транзистор является прибором для управления электрическим током. По сути он усиливает ток и может им управлять, а проводник регулирует сопротивление в сети. Внешне два элемента значительно отличаются друг от друга. Резистор имеет цилиндрическую форму и цветную окраску, а транзистор облачен в пластиковый или металлический квадратный корпус.
Важно! Резистор способен работать при любом токе, а транзистор только при постоянном.
Выводы: проводники имеют одинаковую функциональность, а у транзистора разную. Также транзистор – это полярный элемент, а резистор – неполярный. По этой причине перепутать два элемента можно только в том случае, если человек совершенно далек от электротехники и радиоэлектроники.
Резистор необходимый элемент во всех микросхемах современных электроприборах. Оказывая сопротивление в цепи, полупроводник делит или уменьшает напряжение, благодаря чему, различные приборы могут работать от сети. Сопротивление тока измеряется в Омах, а грамотный подбор полупроводника обеспечит продолжительную работу любого электроприбора. Так мы выяснили, что такое резистор и для чего он нужен, чем отличается от реостата и транзистора и как обозначается на схемах.
Resistol — Повторная публикация в Википедии // WIKI 2
Производитель головных уборов
Resistol Hats — производитель шляп в Гарленде, штат Техас, США. Компания наиболее известна как производитель ковбойских шляп. Компания уже давно является важной частью производственной базы Garland. Сообщается, что компания хорошо диверсифицирована и производит широкий спектр шляп, в том числе стили сафари и бейсбол. ^[1]
«Если вы принадлежите к этой толпе и живете в Техасе, скорее всего, у вас есть Resistol», — писал Питер Эпплбом в газете « Texas Monthly ».^[2] «Расположенная в Гарленде, Resistol продает около миллиона ковбойских шляп в год по цене от 15 долларов за соломенную шляпу рабочего до 3000 долларов за фигурку из бобра и горностая. Ковбойская шляпа может быть самой резонансной. возвращение к славным дням открытого полигона, единственному, что больше всего говорит остальному миру о «Техасе».
Среди знаменитостей, носивших Resistol, есть актеры Джон Уэйн и Генри Фонда; Кантри-певец Джордж Стрейт; Президенты Соединенных Штатов Линдон Бейнс Джонсон и Рональд Рейган; ^[3] и легендарный тренер Dallas Cowboys Том Лэндри, который носил фирменные шляпы компании.Кроме того, военнослужащие Департамента общественной безопасности Техаса носят шляпы Resistol как часть своей униформы. Они сделаны в индивидуальном цвете под названием Textan. ^[2]
Энциклопедия YouTube
✪ Сертификация SDL: ковбойские шляпы Resistol
✪ МАГНИТНАЯ Вешалка для шляп | Вешалка для грузовиков | Вешалка для бейсболок — The MagHatter
✪ Черная кавалерийская шляпа с золотыми кисточками — $ 29,99 !!
История
Компания основана Э.Р. Байер и Гарри Ролник, основавшие Byer-Rolnick в Далласе, штат Техас, в 1927 году. В то время компания производила мужские фетровые шляпы. Компания использовала название «Resistol Hats», чтобы указать, что шляпы могут «противостоять любым» погодным условиям. Некоторые источники утверждают, что это название было дано потому, что повязки на головных уборах компании были более устойчивы к маслу кожи головы. ^[1] В конце концов, растущей фирме пришлось расширяться. В 1938 году она переехала на более крупный завод в Гарленде, штат Техас, где головные уборы Resistol производятся и сегодня.На протяжении десятилетий жители, окружавшие шляпную фабрику, могли настраивать свои часы по свистку. ^{[ необходима ссылка ]}
Во время правления президента Джонсона подарки в виде шляп в западном стиле были дипломатическим жестом. ^[4] В 1967 или 1968 году компания по производству одежды Koret из Калифорнии (тогда называвшаяся Koracorp Industries) купила Byer-Rolnick Hat Corporation. Позже Koracorp была куплена Levi Strauss & Co. в 1979 году. Находясь на увлечении ковбоями конца 1970-х, «Resistol перевела свои фабрики на круглосуточную смену, и ее бизнес удвоился за три года. Resistol возвращается к нормальному состоянию / С окончанием повального увлечения шляпный мастер из Далласа снова обслуживает настоящих ковбоев
Внешние ссылки
32 ° 54’28,2 «N 96 ° 39’14,6» Вт / 32,907833 ° N 96,654056 ° W / 32,907833; -96.654056
Эта страница последний раз была отредактирована 9 июня 2020 в 17:13 .
Инструкция по эксплуатации
Инструкции по применению
На этой странице медицинские работники получают маркировку продуктов (руководства пользователя и инструкции по применению) для линейки продуктов KCI, доступных
в США и за пределами США. Информацию можно просмотреть в Интернете, загрузить или распечатать.
Информация на этой странице предназначена для специалистов в области здравоохранения.Информация о пациентах доступна в разделе «Пациенты» на этом сайте. Пациенты должны проконсультироваться с врачом относительно конкретных заболеваний и методов лечения.
Эта страница предназначена для специалистов здравоохранения
Информация на этой странице предназначена для специалистов в области здравоохранения. Информация о пациентах доступна в разделе «Пациенты» на этом сайте. Пациенты должны проконсультироваться с врачом относительно конкретных заболеваний и методов лечения.
Версии документа
Маркировка, представленная на этой странице, представляет последнюю выпущенную версию и может не совпадать с маркировкой, которая в настоящее время сопровождает продукт.
Наличие товара
Продукты, описанные на этом веб-сайте (и соответствующая информация о продуктах), могут быть недоступны для продажи на всех рынках в результате местных нормативных требований. Для получения информации о наличии продукта на вашем рынке, пожалуйста, свяжитесь с вашим местным представителем KCI.
Информация по технике безопасности
Для продуктов и методов лечения KCI существуют особые показания, противопоказания, предупреждения, меры предосторожности и информация о безопасности.
Материалы могут быть недоступны для всех рынков
Маркировка продукта на этой странице недоступна для Бразилии, Китая, Индии, Японии, Малайзии, Южной Кореи и Тайваня. Пожалуйста, свяжитесь с нами напрямую по электронной почте или по телефону, чтобы сделать запрос.
Если вы не можете найти информацию о маркировке продукта, которую вы ищете, вы можете запросить информацию следующим образом:
— Свяжитесь с вашим местным представителем KCI, посетив нашу страницу контактов
— Отправьте электронное письмо в службу технической поддержки и поддержки клиентов KCI
— Если вы работаете в сфере здравоохранения в США, вы можете позвонить нам по телефону +1 (800) 275-4524 и набрать 3
Маркировочные материалы KCI используют формат Adobe Acrobat PDF.Если у вас нет программы для чтения Adobe Acrobat, вы можете загрузить ее прямо с Adobe.
Пожалуйста, выберите регион и язык, чтобы начать. Щелкните здесь, чтобы просмотреть инструкции по использованию продуктов 3M.
.
Инструкция для стоматологов
На корпоративный сайт
Ivoclar Vivadent
Глобальный
Америка
Бразилия
Канада
Колумбия
Мексика
США
Другие страны Латинской Америки
Европа
Австрия
Бенилюкс
Хорватия
Республика Чехия
Франция
Германия
Греция
Венгрия
Италия
Лихтенштейн
Польша
Румыния
Россия
Словения
.
Структура досье в CTD-формате
Полное регистрационное досье состоит из 5 модулей:
1. Модуль 1: АДМИНИСТРАТИВНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
1.1 Содержание.
1,2. Форма заявки.
1,3. Краткое описание характеристик продукта, маркировки и инструкции по медицинскому применению:
1.3.1. Краткое описание характеристик продукта.
1.3.2. Маркировка.
1.3.3. Инструкция по медицинскому применению.
1.3.4. Макеты и образцы.
1.3.5. Сводка характеристик продукта, уже утвержденных в стране-производителе / заявителе.
1,4. Информация о независимых экспертах:
1.4.1. Информация об эксперте по качеству.
1.4.2. Информация о доклиническом эксперте.
1.4.3. Информация о клиническом эксперте.
1.5 Особые требования для различных типов приложений.
Приложение к Модулю 1. Оценка экологического риска
МОДУЛЬ 2: РЕЗЮМЕ CTD
2.1. Содержание модулей 2 — 5.
2.2. Введение.
2.3. Общее резюме качества.
2,4. Доклинический обзор:
2,5. Клинический обзор
2,6. Доклиническое заключение
2.6.1. Письменное резюме фармакологии.
2.6.2. Резюме по фармакологии в виде таблиц.
2.6.3. Письменное резюме фармакокинетики.
2.6.4. Сводная таблица фармакокинетики.
2.6.5. Письменное резюме токсикологии.
2.6.6. Резюме токсикологии в виде таблицы.
2,7. Клиническое заключение:
2.7.1. Резюме биофармацевтических исследований и связанных аналитических методов.
2.7.2. Резюме клинических фармакологических исследований.
2.7.3. Резюме клинической эффективности.
2.7.4. Резюме клинической безопасности.
2.7.5. Литературные ссылки.
2.7.6 Конспекты индивидуальных исследований.
МОДУЛЬ 3: КАЧЕСТВО.
ХИМИЧЕСКАЯ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ И БИОЛОГИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРОДУКТОВ, СОДЕРЖАЩИХ ХИМИЧЕСКИЕ И / ИЛИ БИОЛОГИЧЕСКИЕ АКТИВНЫЕ ВЕЩЕСТВА
3.1. Оглавление.
3.2. Основные данные.
3.2.S. Действующее (ые) вещество (а).
3.2.S.1. Общая информация:
3.2.S.1.1. Номенклатура.
3.2.S.1.2. Структура.
3.2.S.1.3. Общая недвижимость
3.2.S.2. Производство действующего (-ых) вещества (-ов):
3.2.S.2.1. Производитель (и).
3.2.S.2.2. Описание производственного процесса и контроля процесса.
3.2.S.2.3. Контроль материалов.
3.2.S.2.4. Контроль критических шагов и промежуточных звеньев.
3.2.S.2.5. Проверка и / или оценка процесса.
3.2.S.2.6. Разработка производственного процесса.
3.2.S.3. Характеристика действующего (-ых) вещества (-ов).
3.2.S.3.1. Выяснение структуры и других характеристик.
3.2.S.3.2. Примеси.
3.2.S.4. Контроль действующего вещества (веществ).
3.2.S.4.1. Технические характеристики.
3.2.S.4.2. Аналитические процедуры.
3.2.S.4.3. Валидация аналитических процедур.
3.2.S.4.4. Пакетный анализ.
3.2.S.4.5. Обоснование спецификации.
3.2.S.5. Справочные стандарты или материалы.
3.2.S.6. Система контейнера / укупорки.
3.2.S.7. Стабильность:
3.2.S.7.1. Обзор стабильности и выводы.
3.2.S.7.2. Протокол стабильности после утверждения и обязательство по стабильности.
3.2.S.7.3. Данные о стабильности.
3.2.P. Готовый лекарственный препарат:
3.2.P.1. Описание и состав лекарственного средства.
3.2.P.2. Фармацевтическая разработка:
3.2.P.2.1. Состав лекарственных средств.
3.2.P.2.1.1. Действующее (ые) вещество (а).
3.2.P.2.1.2. Вспомогательные вещества.
3.2.P.2.2. Лекарственный препарат.
3.2.P.2.2.1. Разработка рецептур.
3.2.P.2.2.2. Избыточные.
3.2.P.2.2.3. Физико-химические и биологические свойства.
3.2.P.2.3. Разработка производственного процесса.
3.2.P.2.4. Система контейнера / укупорки.
3.2.P.2.5. Микробиологические признаки.
3.2.P.2.6. Совместимость.
3.2.P.3. Производство лекарственного препарата:
3.2.P.3.1. Производитель (и)
3.2.P.3.2. Формула партии
3.2.P.3.3. Описание производственного процесса и контроля процесса.
3.2.P.3.4. Контроль критических шагов и промежуточных звеньев.
3.2.P.3.5. Проверка и / или оценка процесса.
3.2.P.4. Контроль вспомогательных веществ:
3.2.P.4.1. Характеристики.
3.2.P.4.2. Аналитические процедуры.
3.2.P.4.3. Валидация аналитических процедур.
3.2.P.4.4. Обоснование технических условий.
3.2.P.4.5. Вспомогательные вещества человеческого или животного происхождения.
3.2.P.4.6. Новые вспомогательные вещества.
3.2.P.5. Контроль лекарственного препарата:
3.2.P.5.1. Характеристики).
3.2.P.5.2. Аналитические процедуры.
3.2.P.5.3. Валидация аналитических процедур.
3.2.P.5.4. Пакетный анализ.
3.2.P.5.5. Характеристика примесей.
3.2.P.5.6. Обоснование спецификации (й).
3.2.P.6. Справочные стандарты и материалы.
3.2.P.7. Контейнер / укупорочная система.
3.2.P.8. Стабильность:
3.2.P.8.1. Обзор стабильности и заключение
3.2.P.8.2. Протокол стабильности после утверждения и обязательство по стабильности
3.2.P.8.3. Данные по устойчивости
3.2.A. Приложения:
3.2.A.1. Помещения и оборудование.
3.2.A.2. Оценка безопасности посторонних агентов.
3.2.A.3. Новые вспомогательные вещества.
3.2.R. Дополнительная информация.
3.3. Литературные ссылки.
Модуль 4: ОТЧЕТЫ О ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ
4.1. Оглавление.
4.2. Отчеты об исследованиях.
4.2.1. Фармакология:
4.2.1.1. Первичная фармакодинамика.
4.2.1.2. Вторичная фармакодинамика.
4.2.1.3. Фармакология безопасности.
4.2.1.4. Фармакодинамические взаимодействия.
4.2.2. Фармакокинетика:
4.2.2.1. Аналитические методы и отчеты о валидации.
4.2.2.2. Поглощение.
4.2.2.3. Распространение.
4.2.2.4. Обмен веществ.
4.2.2.5. Выведение.
4.2.2.6. Фармакокинетические взаимодействия (доклинические).
4.2.2.7. Другие фармакокинетические исследования.
4.2.3. Токсикология:
4.2.3.1. Токсичность при однократном приеме.
4.2.3.2. Токсичность при повторном приеме.
4.2.3.3. Генотоксичность
4.2.3.4. Канцерогенность.
4.2.3.5. Репродуктивная токсичность и токсичность для развития.
4.2.3.6. Местная толерантность.
4.2.3.7. Другие исследования токсичности.
4.3. Литературные ссылки.
МОДУЛЬ 5: ОТЧЕТЫ О КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ
5.1. Оглавление.
5.2. Табличный список всех клинических исследований.
5.3. Отчеты о клинических исследованиях:
5.3.1. Отчеты о биофармацевтических исследованиях.
5.3.2. Отчеты об исследованиях фармакокинетики с использованием человеческих биоматериалов.
5.3.3. Отчеты фармакокинетических исследований человека.
5.3.4. Отчеты о фармакодинамических исследованиях человека
5.3.5. Отчеты об исследованиях эффективности и безопасности.
5.3.6. Отчеты о пострегистрационном опыте.
5.3.7. Образцы форм историй болезни и индивидуальных списков пациентов.
5.4. Литературные ссылки.
.