ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000. Информационная технология. Пакеты программ. Требования к качеству и тестирование

Вид документа	ГОСТ
Статус	Действует
Документ принят организацией
Документ внесен организацией	ВНИИстандарт Госстандарта России
Разработчик документа	ВНИИстандарт Госстандарта России
Дата принятия в МГС
Дата начала действия	2002-01-01
Дата последней редакции	2005-11-01
Страны действия
Где применяется	Настоящий стандарт применяется для пакетов программ. Например, для текстовых процессоров, электронных таблиц, программ баз данных, графических пакетов, программ, реализующих технические и научные функции, и для сервисных программ (утилит). Стандарт предназначен только для пакетов, являющихся объектами продажи и поставки
Код ОСК	35.080

На данной web странице вы можете ознакомиться и приобрести ГОСТ на тему «ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000. Информационная технология. Пакеты программ. Требования к качеству и тестирование». ГОСТ был принят в МГС и начал действовать 2002-01-01. Дата последнего внесения изменений 2005-11-01. На данный период времени ГОСТ принят в следующих странах: .

ГОСТы которые могут вас заинтересовать

Список ГОСТов

ГОСТ 19.001-77. Единая система программной докумен.

..

1458.00р.

ГОСТ 19.005-85. Единая система программной докумен…

2028.00р.

ГОСТ 19.101-77. Единая система программной докумен…

1458.00р.

ГОСТ 19.102-77. Единая система программной докумен…

1458.00р.

103-77. Единая система программной документации. Обозначения программ и программных документов»>ГОСТ 19.103-77. Единая система программной докумен…

1458.00р.

ГОСТ 19.104-78. Единая система программной докумен…

1458.00р.

ГОСТ 19.105-78. Единая система программной докумен…

1458.00р.

ГОСТ 19.106-78. Единая система программной докумен.

..

2028.00р.

Российские стандарты, разработанные на базе исо/мэк.

В соответствии с научно-технической политикой в области стандартизации, о которой упоминалось выше, ряд базовых стандартов в области ИТ, разботан на основе мировых стандартов объединенной организации ИСО/МЭК/СТК 1, членом которого, наряду с другими государствами (54), является Российская Федерация. К таким стандартам, например, относятся

ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207:2000. Информационная технология. Процессы жизненного цикла программного обеспечения.

ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126:1993. Информационная технология. Оценка программной продукции. Характеристики качества и руководство по их применению.

ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000. Информационная технология. Пакеты программ. Требование к качеству и тестирование.

ГОСТ Р ИСО/МЭК ТО 9294:1993. Информационная технология. Руководство по управлению документированием программного обеспечения.

ГОСТ Р ИСО 9127:1994. Системы обработки информации. Документация пользователя и информация на упаковке для потребительских программных пакетов.

ГОСТ Р ИСО/МЭК 15910-2002. Информационная технология. Процесс создания документации пользователя программного средства.

ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-3-2002. Информационная технология. Методы и средства обеспечения безопасности. Критерии оценки безопасности информационных технологий. Часть 3. Требования доверия к безопасности.

ГОСТ Р ИСО/МЭК 14764-2002. Информационная технология. Сопровождение программных средств.

ГОСТ Р ИСО/МЭК 15026-2002. Информационная технология. Уровни целостности систем и программных средств.

ГОСТ Р ИСО/МЭК ТО 12182-2002. Информационная технология. Классификация программных средств.

ГОСТ Р ИСО/МЭК ТО 15271-2002. Информационная технология. Руководство по применению ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207 (Процессы жизненного цикла программных средств).

ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-1-2002. Информационная технология. Методы и средства обеспечения безопасности. Критерии оценки безопасности информационных технологий. Часть 1. Введение и общая модель.

ГОСТ 28195:1989. Оценка качества программных средств. Общие положения.

Важно отметить, что работа в данном направлении требует синхронизации процессов разработки международных и национальных стандартов, начиная с ранних и заканчивая финальными стадиями, с тем, чтобы к моменту принятия международного стандарта в стране был подготовлен актуализированный аутентичный его перевод как основы соответствующего национального стандарта.

В настоящее время разработка национальных стандартов проводится в соответствии с годовыми планами государственной стандартизации с учетом Основных направлений стандартизации в области информатизации, Программы стандартизации в сфере информатизации, Межведомственной программы работ по стандартизации в области ИПИ-технологий. Однако, несмотря на это, действующий в России комплекс стандартов в области ИТ обеспечивает прямое введение только 20-25% от общего числа международных стандартов в данной области.

Пять вопросов о регулировании медицинского программного обеспечения в России

Опубликовано 08.07.2015 Алексей Степанов

1. Нужно ли регистрировать медицинское ПО в России?
   Да, в соответствии с пунктом 2 Правил регистрации медицинских изделий в России (Постановление 1416, ссылка на русском языке) специальное программное обеспечение медицинского назначения подпадает под определение медицинского изделия и должно быть зарегистрировано до выхода на рынок.
   *

2. Следует ли регистрировать медицинское программное обеспечение в отдельном свидетельстве о регистрации или вместе с другим устройством, для которого оно предназначено?
   Росздравнадзор (Росздравнадзор) до сих пор не дал четких рекомендаций по этому вопросу. Однако, если провести небольшое исследование в государственном реестре медицинских изделий (национальная база данных разрешенных медицинских изделий Росздравнадзора), становится очевидным, что с момента вступления в силу новых правил регистрации в январе 2013 г. медицинское программное обеспечение упоминается в 258 российских регистрационных удостоверениях. . Из этого числа абсолютно большая часть программного обеспечения была зарегистрирована в качестве компонента или аксессуара к другим медицинским устройствам (например, системам компьютерной томографии, ультразвуковым и рентгеновским аппаратам…). С этого периода мне удалось найти всего четыре случая, когда медицинское программное обеспечение было зарегистрировано как отдельное медицинское изделие (отдельное регистрационное удостоверение).
   
   Следует отметить, что с начала 2015 года введен в действие новый классификатор номенклатуры медицинских изделий. В текущей версии этой классификации насчитывается более 150 кодов, посвященных медицинскому программному обеспечению в зависимости от его предполагаемого использования.
   *
3. Следует ли указывать версию программного обеспечения в заявке на регистрацию?
   Росздравнадзор рекомендует указывать название и версию программы в регистрационной форме. Даже если медицинское программное обеспечение подается на регистрацию вместе или в составе другого медицинского изделия, его версия и дата выпуска должны быть указаны в техническом файле регистрационного досье. Если в описании медицинского изделия указано несколько версий, каждая модификация программного обеспечения должна быть идентифицирована по наименованию, версии и дате выпуска. Судя по недавним отзывам российского регулятора, отсутствие подробной идентификации программного обеспечения является типичной и одной из наиболее частых причин дополнительных запросов и задержек при проведении регистрационной экспертизы в прошлом году.
   *
4. Что делать, если программное обеспечение было обновлено после регистрации продукта?
   Обновление ПО требует уведомления Росздравнадзора (см. п. 55 Постановления 1416, ссылка). После этого уведомления регулятор примет решение; если такое обновление требует идентификации новой версии программного обеспечения и если необходима процедура доработки/обновления технической документации медицинского изделия. Как правило, незначительные изменения и исправления ошибок не требуют дальнейших действий регулирующих органов после уведомления.
   *
5. Каковы основные положения?
   — Российский национальный стандарт ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119:2000 (ссылка на русском языке)
   — Федеральный закон 102-ФЗ от 26.06.2008 г. (пункты 3.2 и 4.2.5) (ссылка на русском языке)
   -WELMEC 7.2 Выпуск 4 (Директива по измерительным приборам 2004/22/EC)

Нравится:

Нравится Загрузка…

Запись опубликована Алексеем Степановым на английском языке с пометкой Россия, Программное обеспечение. Добавьте постоянную ссылку в закладки.

«АРМ геолога» адаптирован для обработки инженерно-геологических изысканий в строительстве

В КБ «Панорама» разработана ГИС «Панорама» версии 13.5.2. В новой версии доработана задача подключения геопорталов для просмотра информации об объектах в заданной точке изображения. Если открыто несколько слоев с разных геопорталов, то запрос делается к текущему слою, указанному в диалоге. Информация об объектах запрашивается по геодезическим координатам точки, передается и отображается в виде html-страницы, содержание которой зависит от выбранного геопортала. Улучшена поддержка геопортала по протоколу WFS. При формировании картографического представления слоев возможно динамическое создание классификатора (РКС) по запрошенной xsd-схеме с учетом состава слоев, объектов и их атрибутов. В соответствии со списком слоев, выбранным оператором, на карту наносятся объекты, содержащие геометрию и семантику (атрибуты). Для удобства выбора слоев в диалоге подключения геопорталов WFS добавлен поиск по названию.

В задаче «Списки объектов» доработаны режимы поиска пересечений. Добавлен режим «Пересечение и касание», который осуществляет поиск пар объектов, которые пересекаются или касаются. Изменен режим «Пересечение» — он ищет пары объектов, которые при пересечении образуют внутреннюю и внешнюю части (относительно замкнутого контура).

В диалоге «Отмена операции» задачи «Редактор карт» расширены возможности фильтрации записей журнала транзакций. При включении опции Операции с выбранным номером становится доступным окно для ввода номера объекта. Дерево транзакций пополняется теми записями, в которых участвовал указанный объект.

Доработана задача «Редактор растров». В панель инструментов добавлен режим «Подпись». Новый режим позволяет создавать подпись на растровом изображении цветом пера любого установленного в системе шрифта.

Доработано задание «Легенда карты». На закладке «Карта» добавлена ​​информационная строка «Параметры», в которой указано количество листов и объектов. На закладках «Растры», «Матрицы» в параметрах отображается информация о разрешении редактирования, копирования и печати, единица измерения матрицы и другие данные.

В задаче «Навигатор 3D» дополнен режим загрузки моделей из форматов Collada (DAE) и OBJ в базу данных трехмерных тайлов DB3D. Для автоматизации ввода параметров системы координат и точки привязки загружаемой модели добавлена ​​возможность обработки XML-файла метаданных, который создается производителем исходной 3D-модели. Выбор файла метаданных осуществляется нажатием кнопки «Из метаданных» в разделе «Координаты географического положения модели» интерфейса конвертера.

В задаче «Импорт файлов путевых точек, маршрутов, треков OziExplorer» добавлено сохранение в метрику объекта четвертого измерения — даты и времени. Временная характеристика вводится в М-измерение в двойном формате. Дата и время фиксации координат точки считываются из соответствующих полей файлов путевых точек (.wpt) и файлов треклога (.plt) OziExplorer.

В задачах импорта файлов путевых точек, маршрутов, треков для OziExplorer и Magellan Explorist добавлено сохранение в метрику объекта четвертого измерения — даты и времени. Данные считываются из соответствующих полей в файлах путевых точек и файлах журнала треков. В задаче «GPS\ГЛОНАСС Монитор» сохранено в метрику объекта четвертого измерения — дату и время. При загрузке путевых точек с устройства для заполнения четвертого измерения объекта, сохраненного на карте, у GPS\ГЛОНАСС приемника запрашивается дата и время определения координат. При использовании задания в режиме «Альманах» (определение координат местоположения в реальном времени) берутся системная дата и время компьютера.

В диалоге «Открыть данные с ГИС Сервера» добавлена ​​возможность открывать список наборов данных, выделенных мышью и клавишами CTRL и SHIFT, либо входящих в выделенные узлы любого уровня. Для работы с большими списками открытых наборов данных добавлен поиск наборов данных в дереве по названию при нажатии CTRL+F.

Для задачи «Формирование зарамочного оформления» доработаны классификаторы и шаблоны зарамочного оформления. В классификатор frm10000.rsc добавлены топографические шрифты. Для масштабов 1:200 000, 1:500 000, 1:1 000 000 в классификаторах исправлены следующие объекты: линии рамки, метки географических координат, метки номеров квадратов. В шаблонах зарамочного оформления (файлы frm) для масштабов от 1:10 000 до 1:1 000 000 исправлены объектные коды элементов оформления, уточнены расстояния между рамкой карты и другими элементами оформления .